一、项目基本情况 项目编号：[********]SKZB******** 项目名称：采购手术室医疗设备 采购方式：公开招标 预算金额：361,********元 采购需求： 合同包1(采购手术室医疗设备): 合同包预算金额：361,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 麻醉机 1(台) 详见采购文件 300,******** - 1-2 其他医疗设备 监护仪 1(台) 详见采购文件 52,******** - 1-3 其他医疗设备 注射泵 1(台) 详见采购文件 9,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：按合同约定执行 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(采购手术室医疗设备)特定资格要求如下: (1)1、投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。 2、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内。

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