一、项目基本情况 项目编号：N******** 项目名称：岳池妇幼保健院检验试剂及部分配套设备租赁服务采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：9,800,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：3年【1.合同一年一签，通过考核要求后续签下一年合同。如遇国家政策调整按政策执行。 2.实际使用产品数量金额达到合同金额（最高限价金额：304万元）或服务期已满三年则合同终止（以二者之一先到达者为准）。 3.服务期内若遇到国家#####县相关政策调整（例如集采），中标人应无条件根据政策作出相应调整及优化，以满足相关政策及采购人使用要求，必要时可终止合同。】 采购包2：3年【1.试剂配送期限及设备租赁期 3年，合同一年一签，通过考核要求后可续签下一年合同。如遇国家政策调整按国家相关政策执行；租赁设备自合同签订之日起15个工作日内安装、调试完毕交付采购人使用。2.设备租赁服务期三年或使用试剂、耗材量金额达到本包最高限价，二者之一先到达即合同终止。 】 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)（1） 所需供应试剂、耗材须满足《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求。（投标人承诺在试剂、耗材供应服务过程中，首次供货时须将试剂、耗材的注册证或备案凭证提供至采购人） （2）提供参加本次政府采购活动的供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人在前三年内无行贿犯罪记录的承诺（注：如经核实属虚假承诺的，将做无效响应处理）。 （3）本项目不接受联合体投标（提供非联合体参加承诺函格式自拟，并加盖投标人公章）。。 采购包2： (1)（1） 租赁设备若为一类医疗器械，需提供设备的备案证明，若为二类、三类医疗器械，需提供设备的注册证明。 （2）投标人为租赁设备的注册人、备案人且经营其注册、备案的租赁设备需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件；投标人为非租赁设备注册人、 备案人，租赁设备为三类医疗器械的投标人提供医疗器械经营许可证、租赁设备为二类医疗器械的投标人提供经营备案凭证，且经营范围有效（投标人的经营许可或备案凭证与租赁设备注册品目类别一致） （3） 所需供应试剂、耗材须满足《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求。（投标人承诺在试剂、耗材供应服务过程中，首次供货时须将试剂、耗材的注册证或备案凭证提供至采购人） （4）提供参加本次政府采购活动的供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人在前三年内无行贿犯罪记录的承诺（注：如经核实属虚假承诺的，将做无效响应处理）。 （5）本项目不接受联合体投标（提供非联合体参加承诺函格式自拟，并加盖投标人公章）。。

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