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目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:C肽检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥5.8mL；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗C肽抗体，1瓶，≥9.9mL：生物素化的抗C肽单克隆抗体(小鼠)1mg/L，磷酸盐缓冲液50mmol/L，pp.0-6.2；防腐剂。R2钌复合物标记的抗C肽抗体，每瓶≥9.9mL：钌复合物标记的抗C肽抗体(小鼠)0.4mg/L；磷酸盐缓冲液50mmol/L，pp.0-6.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：存放于2～8℃，保存≥19个月。3.检测范围：血清和血浆：0.007-13.3 nmol/L或0.02-40 ng/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

1,950.00元

1(盒)

1,950.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:β-胶原特殊序列检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥5.8mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1生物素化的抗β-胶原特殊序列抗体，1瓶，≥7.6mL：生物素化的抗β-胶原特殊序列单克隆抗体(小鼠)浓度2.5mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2-7.4；含防腐剂。R2钌复合物标记的抗β-胶原特殊序列抗体，1瓶，≥6.8mL：钌复合物标记的抗β-胶原特殊序列抗体(小鼠)浓度2.4mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2-7.4;含防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.01-6.00 ng/mL或10-6000 pg/mL(通过检出限和总曲线最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

3,596.21元

1(盒)

3,596.21元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的微粒，1瓶，≥16.0 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗癌胚抗原抗体，1瓶，≥21.0mL：生物素化的抗癌胚抗原单克隆抗体(小鼠/人)3.0 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pp.0-6.2；防腐剂。R2钌标记的抗癌胚抗原抗体，1瓶，≥5.8 mL：钌复合物标记的抗癌胚抗原单克隆抗体(小鼠)浓度4.0 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值6.4-6.6；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.3-1000 ng/mL(通过空白限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

4,500.00元

1(盒)

4,500.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:白介素6检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥5.8 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗白介素-6抗体，1瓶，≥9.9 mL：生物素化的抗白介素-6单克隆抗体(小鼠)0.9μg/mL；磷酸盐缓冲液95 mmol/L，pH 7.2-7.4；防腐剂。R2钌标记的抗白介素-6抗体，1瓶，≥7.6 mL：钌复合物标记的抗白介素-6单克隆抗体(小鼠)1.5µg/mL；磷酸盐缓冲液95 mmol/L，pH 7.2-7.4；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥30个月。3.检测范围：1.5-5000 pg/mL(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

4,227.22元

1(盒)

4,227.22元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:雌二醇检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶,≥12.4mL；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗雌二醇抗体，1瓶，≥19.7mL；两种生物素化的抗雌二醇单克隆抗体(兔)2.5ng/mL和4.5 ng/mL，美睾酮30 ng/mL，MESb)缓冲液50 mmol/L,pH值6.0-6.2；防腐剂。R2钌复合物标记的雌二醇肽，1瓶，≥18.8mL，钌复合物标记的雌二醇衍生物4.5 ng/mL，MES缓冲液50mmol/L，pH值6.0-6.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥15个月。3.检测范围：18.4-11010 pmol/L(5-≥3000 pg/mL)(通过检出限和主曲线最大值来确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,121.00元

1(盒)

5,121.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒1瓶，≥14.1 mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72 mg/mL，含防腐剂。R1生物素化抗促甲状腺激素抗体，1瓶，≥5.8 mL：生物素标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度2.0 mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2-7.4；含防腐剂。R2钌标记的抗促甲状腺激素抗体，1瓶，≥13.9 mL：钌复合物标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠/人)浓度1.5 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2-7.4；含防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.005-100µIU/mL(通过检出限和主曲线最高值定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

3,704.00元

1(盒)

3,704.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒,1瓶，≥12.4 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL，防腐剂。R1缓冲液，1瓶，≥12.0 mL：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，pH值7.2-7.4；稳定剂，防腐剂。R2钌复合物标记的抗-TSHR，1瓶，≥13.9 mL：钌复合物标记抗TSHR单克隆抗体(人)M22；约0.3 mg/L；磷酸盐缓冲液20 mmol/L，pH值7.2-7.4；稳定剂，防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.8-40 IU/L(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

10,728.00元

1(盒)

10,728.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:催乳素检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁性微粒，1瓶，≥12.4 mL：包被链霉亲合素的磁性微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化抗催乳素抗体，1瓶，≥21.0 mL：生物素标记的抗催乳素单克隆抗体(小鼠)0.7 mg/L；磷酸盐缓冲液50 mmol/L，pH值7.0-7.2；防腐剂。R2钌复合物标记的抗催乳素抗体，1瓶，≥21.0 mL：钌复合物标记抗催乳素单克隆抗体(小鼠)0.35 mg/L；磷酸盐缓冲液50 mmol/L，pH值7.0-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥19个月。3.检测范围：2-10000µIU/mL或0.094-470 ng/mL(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,121.00元

1(盒)

5,121.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:睾酮检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥12.4mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗睾酮抗体，1瓶，≥21.0 mL：生物素标记的抗睾酮单克隆抗体(羊)，浓度40ng/mL；双溴雌二醇释放试剂；2-吗啉乙磺酸缓冲液50mmol/L，pH值6.0-6.2；防腐剂。R2钌标记的睾酮多肽，1瓶，≥18.8 mL：钌复合物标记的睾酮衍生物，浓度1.5ng/mL，2-吗啉乙磺酸缓冲液50mmol/L，pH值6.0-6.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.025-15.0ng/mL或0.087-52.0 nmol/L(通过最低检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,121.00元

1(盒)

5,121.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:骨钙素检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥6.4 mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗骨钙素抗体，1瓶，≥10 mL：生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(小鼠)浓度1.5mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 6.0-6.2；防腐剂。R2钌复合物标记的抗骨钙素抗体，1瓶，≥7 mL：钌复合物标记的抗骨钙素抗体(鼠)，1.3 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 6.0-6.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.5-≥300 ng/mL(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

3,576.00元

1(盒)

3,576.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:黄体生成激素检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥12.4mL：链霉亲合素包被的微粒，浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1生物素化的抗黄体生成激素抗体，1瓶，≥19.7 mL：生物素化的抗黄体生成激素单克隆抗体(小鼠)，浓度2.0 mg/L；三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液50 mmol/L，pH值8.0-8.2；含防腐剂。R2钌复合物标记的抗黄体生成激素抗体，1瓶，≥19.7 mL：钌复合物标记的抗黄体生成激素单克隆抗体(小鼠)，浓度0.3 mg/L；三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液50mmol/L，pH值8.0-8.2；含防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥19个月。3.检测范围：0.3-200 mIU/mL(根据检出限和最大标准曲线定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,121.00元

1(盒)

5,121.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:肌酸激酶同工酶检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥6.1mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL；防腐剂。R1抗肌酸激酶同工酶抗体～生物素，1瓶，≥9.9 mL：生物素化抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)1.2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。R2抗肌酸激酶同工酶抗体～钌复合物，1瓶，≥9.9 mL：钌复合物标记的抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)1.2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.3-≥300 ng/mL(由检出限和主曲线最大值定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

1,540.71元

1(盒)

1,540.71元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥14.1；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗甲胎蛋白抗体，1瓶，≥19.7 mL：生物素化的抗甲胎蛋白单克隆抗体(小鼠)浓度4.5 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 6.0-6.2；防腐剂。R2钌标记的抗甲胎蛋白抗体，1瓶，≥19.7 mL：钌复合物标记的抗甲胎蛋白单克隆抗体(小鼠)浓度12.0 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 6.0-6.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥21个月。3.检测范围：0.75-1000 IU/mL或0.908-1210 ng/mL(通过空白限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

4,500.00元

1(盒)

4,500.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲和素的磁珠微粒，1瓶，≥12.4mL；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体，1瓶，≥18.8mL；生物素化的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)1 mg/L，(2-羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷缓冲液50 mmol/L，pH 6.3-6.5；防腐剂。R2钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体，1瓶，≥18.8mL；钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)复合物3.1 mg/L；二(2-羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷缓冲液50 mmol/L，pH 6.3-6.5；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥15个月。3.检测范围：0.04－500ng/mL(根据检出限和厂商制定的定标曲线的最大值定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,233.00元

1(盒)

5,233.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥14 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素标记的甲状腺球蛋白，1瓶，≥19.7mL：生物素化的甲状腺球蛋白(人)，浓度0.200 mg/L，三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液100 mmol/L，pH值≥6.8-7.2；防腐剂。R2钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体，1瓶，≥19.7 mL：钌复合物标记的单克隆抗甲状腺球蛋白抗体(人)，浓度0.620mg/L，三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液100 mmol/L，pH值6.8-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥15个月。3.检测范围：10-4000 IU/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,446.00元

1(盒)

5,446.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥13.2mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1钌复合物标记的羊抗甲状腺素抗体，1瓶，≥19.7 mL；钌复合物标记的羊抗甲状腺素多克隆抗体浓度100 ng/mL，8-苯胺基-1-萘磺酸(ANS)1 mg/mL，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.4-7.6；含防腐剂。R2生物素化的甲状腺素，1瓶，≥19.7mL；生物素化的甲状腺素浓度20ng/mL，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.4-7.6；含防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：5.4-320 nmol/L或0.420-24.86μg/dL(根据检测下限和最大标准曲线定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

3,704.00元

1(盒)

3,704.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶≥13.2mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1钌标记的抗甲状腺过氧化物酶抗体，1瓶，≥18.8mL：钌复合物标记的抗甲状腺过氧化物酶多克隆抗体(羊)，浓度1.0mg/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L，pH值7.2-7.4；防腐剂。R2生物素化的甲状腺过氧化物酶，1瓶，≥19.7mL：生物素标记的甲状腺过氧化物酶(重组)，浓度0.15mg/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液≥30mmol/L，pH值7.0-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥15个月。3.检测范围：9-600IU/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

4,469.00元

1(盒)

4,469.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的微粒，1瓶，≥6.1 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素标记的抗鳞状上皮细胞癌抗体，1瓶，≥9.5 mL：生物素标记的抗鳞状上皮细胞癌单克隆抗体(小鼠)0.9 mg/L；磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 7.5-7.6；防腐剂。R2钌标记的抗鳞状上皮细胞癌抗体，1瓶，≥10.3 mL：钌复合物标记的抗鳞状上皮细胞癌单克隆抗体(小鼠)1.6 mg/L；磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 7.5-7.6；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.1-70 ng/mL(通过空白限和一级定标曲线的最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

2,200.00元

1(盒)

2,200.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:卵泡刺激素测定试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥12.4mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL，含防腐剂。R1生物素化抗卵泡刺激素抗体，1瓶，≥21 mL：生物素化抗卵泡刺激素单克隆抗体(小鼠)0.5 mg/L，MES缓冲液50 mmol/L，pH值5.8-6.2；含防腐剂。R2钌标记的抗卵泡刺激素抗体，1瓶，≥13.9 mL：钌复合物标记的抗卵泡刺激素单克隆抗体(小鼠)0.8 mg/L，MES缓冲液50 mmol/L，pH值5.8-6.2；含防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥19个月。3.检测范围：0.3-200 mIU/mL(通过检出限和主曲线最大值定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,121.00元

1(盒)

5,121.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的微粒，1瓶，≥5.8 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗人附辜蛋白4抗体，1瓶,≥10.3 mL：生物素化单克隆抗HE4抗体(小鼠)0.75mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.5-6.6；防腐剂。R2钌复合物标记的抗人附率蛋白4抗体，1瓶,≥10.3 mL：钌复合物标记的单克隆抗HE4抗体(小鼠)1.5mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值7.4-7.6；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥21个月。3.检测范围：15-1500 pmol/L(通过检出限和主曲线最大值定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

4,210.80元

1(盒)

4,210.80元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的磁珠微粒，1瓶，≥13.2 mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72 mg/mL；含防腐剂。R1生物素化的抗人绒毛膜促性腺激素抗体，1瓶，≥19.7 mL：生物素标记的抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度2.6 mg/L；磷酸盐缓冲液40mmol/L，pH值7.5-7.6；含防腐剂。R2钌标记的抗人绒毛膜促性腺激素抗体，1瓶，≥21.0 mL：钌复合物标记的抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度4.6 mg/L；磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH值6.5-6.6；含防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.200-10000 mIU/mL(通过检出限和主曲线的最大值定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,368.00元

1(盒)

5,368.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥12.4mL;链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。R1钌复合物标记的羊抗三碘甲状腺原氨酸抗体，1瓶，≥18.8mL：钌复合物标记的羊抗三碘甲状腺原氨酸多克隆抗体浓度75ng/mL，8-苯胺基-1-萘磺酸(ANS)0.8mg/mL，磷酸盐缓冲液100mmol/lL，pH值7.4-7.6；含防腐剂。R2生物素化的三碘甲状腺原氨酸，1瓶，≥18.8mL：生物素化的三碘甲状腺原氨酸浓度3 ng/mL，8-苯胺基-1-萘磺酸(ANS)0.8 mg/mL，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.4-7.6；含防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.3-10 nmol/L或0.≥195-6.51 ng/mL(通过检出限和最大标准曲线定义)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

3,704.00元

1(盒)

3,704.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥14.1 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗神经元特异性烯醇化酶抗体，1瓶，≥18.8 mL：生物素标记的抗神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体≥18E5(小鼠)1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液50 mmol/L，PH值7.2-7.3；防腐剂。R2钌标记的抗神经元特异性烯醇化酶抗体，1瓶，≥18.8 mL：钌复合物标记的抗神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体84B10(小鼠)1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液50 mmol/L，PH值7.2-7.3；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥21个月。3.检测范围：0.075-≥300 ng/mL(由空白限和系统主曲线的最高限决定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

6,600.00元

1(盒)

6,600.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶≥14.1mL；包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗糖类抗原125抗体，1瓶，≥18.8mL；生物素化的抗糖类抗原125单克隆抗体(M11；小鼠)浓度1mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.4-7.6；防腐剂。R2钌复合物标记的抗糖类抗原125抗体，1瓶，≥18.8mL，钌复合物标记的抗糖类抗原125单克隆抗体(OC 125；小鼠)浓度1mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.4-7.6；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.600-5000 U/mL(通过最低检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

6,600.00元

1(盒)

6,600.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥12.4mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗糖类抗原15-3抗体，1瓶，≥19.7 mL：生物素标记的单克隆抗体(115D8；小鼠)1.75 mg/L；磷酸盐缓冲液20 mmol/L，pH 6.0-6.2；防腐剂。R2钌标记的抗糖类抗原15-3抗体，1瓶，≥19.7 mL：钌复合物标记的抗糖类抗原15-3单克隆抗体(DF3；小鼠)10 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：1.5-≥300 U/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

6,600.00元

1(盒)

6,600.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:糖类抗原19-9测定试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥14.1mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗糖类抗原19-9抗体，1瓶，≥18.8mL：生物素标记的抗糖类抗原19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L，磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值6.5-6.6；防腐剂。R2钌标记的抗糖类抗原19-9抗体，1瓶，≥21 mL：钌复合物标记的抗糖类抗原19-9单克隆抗体(小鼠)浓度4 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值6.5-6.6；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥21个月。3.检测范围：2-1000 U/mL(通过检出限和主曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

6,600.00元

1(盒)

6,600.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥14mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗糖类抗原72-4抗体，1瓶，≥16 mL：生物素标记的抗糖类抗原72-4单克隆抗体(CC49，小鼠)1 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 6.6-6.8；防腐剂。R2钌标记的抗糖类抗原72-4抗体，1瓶，≥16mL：钌复合物标记的抗糖类抗原72-4单克隆抗体(B72.3，小鼠)6 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pp.6-6.8；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥21个月。3.检测范围：0.5-250 U/mL(通过空白限和一级定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

6,600.00元

1(盒)

6,600.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥5.8mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗胃泌素释放肽前体抗体，1瓶，≥9.5 mL：生物素标记的抗胃泌素释放肽前体单克隆抗体(小鼠)3.5 mg/L；磷酸盐缓冲液40mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。R2钌标记的抗胃泌素释放肽前体抗体，1瓶，9.5 mL：钌复合物标记的抗胃泌素释放肽前体单克隆抗体(小鼠)，2.0 mg/L；磷酸盐缓冲液40 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥15个月。3.检测范围：3-5000 pg/mL(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

2,200.00元

1(盒)

2,200.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的微粒，1瓶，≥13.2 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗细胞角蛋白19抗体，1瓶，≥19.7mL：生物素标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(KS≥19.1；小鼠)1.5 mg/L，磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2-7.4；防腐剂。R2钌标记的抗细胞角蛋白19抗体，1瓶，≥18.8mL：钌复合物标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM≥19.21；小鼠)2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值7.2-7.4；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥21个月。3.检测范围：0.1-500ng/mL(通过空白限和总曲线最大值来决定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

6,600.00元

1(盒)

6,600.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒,1瓶，≥5.8mL：链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL,含防腐剂。R1生物素化的抗胰岛素抗体，1瓶，≥10.3mL：生物素化的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)1mg/L,MESb)缓冲液50mmol/L，pH值5.8-6.2。含防腐剂。R2钌标记的抗胰岛素抗体，1瓶，≥9.5mL:钌复合物标记的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)1.75mg/L,MES缓冲液50mmol/L,pH值5.8-6.2。含防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥19个月。3.检测范围：0.4-1000μU/mL或2.78-6945pmol/L（通过检出限和一级定标曲线最大值界定）。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

1,775.00元

1(盒)

1,775.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥13.2 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。R1钌复合物标记的抗T4抗体，1瓶，≥19.7 mL：钌复合物标记的抗T4单克隆抗体(兔)75 ng/mL；磷酸盐缓冲液，100 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。R2生物素化的T4，1瓶，≥19.7 mL：生物素化的T4 2.5 ng/mL；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥15个月。3.检测范围：0.5~100 pmol/L(通过检出限和和主曲线最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

3,704.00元

1(盒)

3,704.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M链霉亲合素包被的微粒，1瓶，≥12.4 mL：链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化抗前列腺特异性抗原的抗体，1瓶，≥21.0 mL：生物素标记的抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)2 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，PH值7.2-7.4；防腐剂。R2钌标记抗前列腺特异性抗原的抗体，1瓶，≥18.8 mL：钌复合物标记的抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，PH值7.2-7.4；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.01-50 ng/mL(通过空白限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

6,600.00元

1(盒)

6,600.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥13.2 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。R1钌复合物标记的抗三碘甲状腺原氨酸抗体，1瓶，≥19.7 mL：钌复合物标记的抗T3单克隆抗体(羊)浓度18 ng/mL；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。R2生物素化的抗三碘甲状腺原氨酸，1瓶，≥19.7 mL：生物素化的T3，2.4 ng/mL；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.6-50 pmol/L(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

3,704.00元

1(盒)

3,704.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:孕酮检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的微粒，1瓶，≥12.4 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素标记的抗孕酮抗体，1瓶，≥21.0mL：生物素标记的抗孕酮单克隆抗体(重组，羊)30 ng/mL，磷酸盐缓冲液25 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。R2钌标记的孕酮肽，1瓶，≥18.8 mL：与钌复合物标记的合成肽结合的孕酮(植物源性)2 ng/mL；磷酸盐缓冲液25 mmol/L，pH 7.0-7.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥15个月。3.检测范围：0.159-≥191 nmol/L或0.05-60 ng/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

5,121.00元

1(盒)

5,121.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，≥6.4mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72 mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗I型胶原氨基端延长肽抗体，1瓶，≥10.3mL：生物素化的抗I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体(小鼠)约2.5 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pp.2-7.4；防腐剂。R2钌复合物标记的抗I型胶原氨基端延长肽抗体，1瓶，≥7.2 mL：钌复合物标记的抗I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体(小鼠)2.5 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pp.2-7.4；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：5～1200 ng/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒"

5,024.00元

1(盒)

5,024.00元

目录：其他医用材料需求描述"原包号1项目名称:总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（电化学发光法）类别:医疗器械参数要求：1.主要成分：M包被链霉亲合素的磁珠微粒，1瓶，每瓶≥14.1 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1生物素化的抗前列腺特异性抗原抗体，1瓶，每瓶≥18.8 mL：生物素化的抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)浓度1.5 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值5.8-6.2；防腐剂。R2钌复合物标记的抗前列腺特异性抗原抗体，1瓶，每瓶≥18.8 mL：钌复合物标记的抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)浓度1.0mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，pH值5.8-6.2；防腐剂。2.储存条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥18个月。3.检测范围：0.006-100 ng/mL(通过空白限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器：罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒"

6,600.00元

1(盒)

6,600.00元