2025年医学检验耗材第一批
日期:2025-03-17
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一、项目基本信息 (项目总预算: 172,******** 元,价格类型: 总价 专业领域: 医用设备、药品、耗材等 ) 包1(标的物种数:36) 包合计:172,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:C肽检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1瓶,≥********;包被链霉亲合素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗C肽抗体,1瓶,≥********:生物素化的抗C肽单克隆抗体(小鼠)1mg/L,磷酸盐缓冲液 50mmol/L,********;防腐剂。R2 钌复合物标记的抗C肽抗体,每瓶≥********:钌复合物标记的抗C肽抗体(小鼠)********/L;磷酸盐缓冲液50mmol/L,********;防腐剂。2.储存条件及有效期:存放于2~8℃,保存 ≥19 个月。3.检测范围:血清和血浆:******** nmol/L或******** ng/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 1,******** 元 1(盒) 1,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1 瓶,≥********:链霉亲合素包被的微粒浓度********/mL;含防腐剂。R1 生物素化的抗β-胶原特殊序列抗体,1 瓶,≥********:生物素化的抗β-胶原特殊序列单克隆抗体(小鼠)浓度********/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值********;含防腐剂。R2 钌复合物标记的抗 β-胶原特殊序列抗体,1 瓶,≥********:钌复合物标记的抗 β-胶原特殊序列抗体(小鼠)浓度 ********/L,磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 值 ********;含防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期≥18个月。3.检测范围:******** ng/mL 或 10-6000 pg/mL(通过检出限和总曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:癌胚抗原测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的微粒,1 瓶,≥******** mL:包被链霉亲合素的微粒 ******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗癌胚抗原抗体,1 瓶,≥********:生物素化的抗癌胚抗原单克隆抗体(小鼠/人)******** mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,********;防腐剂。R2 钌标记的抗癌胚抗原抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗癌胚抗原单克隆抗体(小鼠)浓度 ******** mg/L,磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 值 ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期≥18个月。3.检测范围:******** ng/mL(通过空白限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 4,******** 元 1(盒) 4,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:白介素6检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥******** mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗白介素-6 抗体,1 瓶,≥******** mL:生物素化的抗白介素-6 单克隆抗体(小鼠)******** μg/mL;磷酸盐缓冲液 95 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌标记的抗白介素-6 抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗白介素-6 单克隆抗体(小鼠)******** µg/mL;磷酸盐缓冲液95 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥30 个月。3.检测范围:******** pg/mL(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 4,******** 元 1(盒) 4,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:雌二醇检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥********;包被链霉亲合素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗雌二醇抗体,1瓶,≥********;两种生物素化的抗雌二醇单克隆抗体(兔)********/mL和******** ng/mL,美睾酮30 ng/mL,MESb)缓冲液50 mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 钌复合物标记的雌二醇肽,1瓶,≥********,钌复合物标记的雌二醇衍生物******** ng/mL,MES缓冲液50mmol/L,pH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥15 个月。3.检测范围:**************** pmol/L(5-≥3000 pg/mL)(通过检出限和主曲线最大值来确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒1 瓶,≥******** mL :链霉亲合素包被的微粒 浓度******** mg/mL,含防腐剂。R1 生物素化抗促甲状腺激素抗体,1 瓶,≥******** mL:生物素标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度******** mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值********;含防腐剂。R2 钌标记的抗促甲状腺激素抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗促甲状腺激素单克隆抗体(小鼠/人)浓度 ******** mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH值 ********;含防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** µIU/mL(通过检出限和主曲线最高值定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:促甲状腺素受体抗体检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒, 1 瓶,≥******** mL:链霉亲合素包被的微粒 ******** mg/mL,防腐剂。R1 缓冲液,1 瓶,≥******** mL:磷酸盐缓冲液 20 mmol/L,pH 值 ********;稳定剂,防腐剂。R2 钌复合物标记的抗-TSHR,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记抗 TSHR单克隆抗体(人)M22;约 ******** mg/L;磷酸盐缓冲液 20 mmol/L,pH 值********;稳定剂,防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** IU/L(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 10,******** 元 1(盒) 10,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:催乳素检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁性微粒,1 瓶,≥******** mL:包被链霉亲合素的磁性微粒,******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化抗催乳素抗体,1 瓶,≥******** mL:生物素标记的抗催乳素单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 钌复合物标记的抗催乳素抗体,1瓶,≥******** mL:钌复合物标记抗催乳素单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液 50 mmol/L,pH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥19 个月。3.检测范围:2-******** µIU/mL 或 ******** ng/mL(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:睾酮检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥********:包被链霉亲合素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗睾酮抗体,1瓶,≥******** mL:生物素标记的抗睾酮单克隆抗体(羊),浓度40ng/mL;双溴雌二醇释放试剂;2-吗啉乙磺酸缓冲液 50mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 钌标记的睾酮多肽,1瓶,≥******** mL:钌复合物标记的睾酮衍生物,浓度********/mL,2-吗啉乙磺酸缓冲液50mmol/L,pH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:********/mL或******** nmol/L(通过最低检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:骨钙素检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1 瓶,≥******** mL:链霉亲合素包被的微粒浓度********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗骨钙素抗体,1 瓶,≥10 mL:生物素标记的抗骨钙素单克隆抗体(小鼠)浓度 ********/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌复合物 标记的抗骨钙素抗体,1 瓶,≥7 mL:钌复合物标记的抗骨钙素抗体(鼠),******** mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:********≥300 ng/mL(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:黄体生成激素检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1 瓶,≥********:链霉亲合素包被的微粒,浓度 ********/mL;含防腐剂。R1 生物素化的抗黄体生成激素抗体,1瓶,≥******** mL:生物素化的抗黄体生成激素单克隆抗体(小鼠),浓度 ******** mg/L;三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 50 mmol/L,pH 值 ********;含防腐剂。R2 钌复合物标记的抗黄体生成激素抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗黄体生成激素单克隆抗体(小鼠),浓度 ******** mg/L;三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 50mmol/L,pH 值 ********;含防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥19 个月。3.检测范围:******** mIU/mL(根据检出限和最大标准曲线定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1 瓶,≥********:链霉亲合素包被的微粒 ********/mL;防腐剂。R1 抗肌酸激酶同工酶抗体~生物素,1瓶,≥******** mL:生物素化抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 抗肌酸激酶同工酶抗体~钌复合物,1瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:********≥300 ng/mL(由检出限和主曲线最大值定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 1,******** 元 1(盒) 1,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥******** ;包被链霉亲合素的磁珠微粒,******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗甲胎蛋白抗体,1 瓶,≥******** mL:生物素化的抗甲胎蛋白单克隆抗体(小鼠)浓度 ******** mg/L,磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌标记的抗甲胎蛋白抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗甲胎蛋白单克隆抗体(小鼠)浓度 ******** mg/L,磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥21 个月。3.检测范围:******** IU/mL 或 ******** ng/mL(通过空白限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 4,******** 元 1(盒) 4,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲和素的磁珠微粒,1 瓶,≥********;包被链霉亲和素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体,1瓶,≥********;生物素化的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)1 mg/L,(2-羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷缓冲液50 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体,1瓶,≥********;钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)复合物******** mg/L;二(2-羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷缓冲液50 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥15 个月。3.检测范围:********-500ng/mL(根据检出限和厂商制定的定标曲线的最大值定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥14 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素标记的甲状腺球蛋白,1 瓶,≥********:生物素化的甲状腺球蛋白(人),浓度 ******** mg/L,三羟甲基氨基甲烷 (TRIS)缓冲液 100 mmol/L,pH值≥********;防腐剂。R2 钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体,1瓶,≥******** mL:钌复合物标记的单克隆抗甲状腺球蛋白抗体(人),浓度 ********/L,三羟甲基氨基甲烷 (TRIS)缓冲液100 mmol/L,pH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期≥15 个月。3.检测范围:10-4000 IU/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1 瓶,≥********:链霉亲合素包被的微粒浓度********/mL;含防腐剂。R1 钌复合物标记的羊抗甲状腺素抗体,1 瓶,≥******** mL;钌复合物标记的羊抗甲状腺素多克隆抗体浓度100 ng/mL,8-苯胺基-1-萘磺酸(ANS)1 mg/mL,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值********;含防腐剂。R2 生物素化的甲状腺素,1 瓶,≥********;生物素化的甲状腺素浓度 20ng/mL,磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH值********;含防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** nmol/L或******** μg/dL(根据检测下限和最大标准曲线定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶≥********:包被链霉亲合素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 钌标记的抗甲状腺过氧化物酶抗体,1瓶,≥********:钌复合物标记的抗甲状腺过氧化物酶多克隆抗体(羊),浓度********/L;三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 生物素化的甲状腺过氧化物酶,1瓶,≥********:生物素标记的甲状腺过氧化物酶(重组),浓度********/L;三羟甲基氨基甲烷缓冲液≥30mmol/L,pH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥15 个月。3.检测范围:9-600IU/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 4,******** 元 1(盒) 4,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的微粒,1 瓶,≥******** mL:包被链霉亲合素的微粒 ******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素标记的抗鳞状上皮细胞癌抗体,1瓶,≥******** mL:生物素标记的抗鳞状上皮细胞癌单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液 40 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌标记的抗鳞状上皮细胞癌抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗鳞状上皮细胞癌单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液 40 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** ng/mL(通过空白限和一级定标曲线的最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 2,******** 元 1(盒) 2,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:卵泡刺激素测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1瓶,≥******** :链霉亲合素包被的微粒******** mg/mL,含防腐剂。R1 生物素化抗卵泡刺激素抗体,1瓶,≥21 mL:生物素化抗卵泡刺激素单克隆抗体(小鼠)******** mg/L,MES缓冲液50 mmol/L,pH值******** ;含防腐剂。R2 钌标记的抗卵泡刺激素抗体,1瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗卵泡刺激素单克隆抗体(小鼠)******** mg/L,MES 缓冲液50 mmol/L,pH值********;含防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥19 个月。3.检测范围:******** mIU/mL(通过检出限和主曲线最大值定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的微粒,1瓶, ≥******** mL:包被链霉亲合素的微粒******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗人附辜蛋白4抗体,1瓶,≥******** mL:生物素化单克隆抗HE4抗体(小鼠)********/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 钌复合物标记的抗人附率蛋白4抗体,1瓶,≥ ******** mL:钌复合物标记的单克隆抗HE4抗体(小鼠)********/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L, pH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥21 个月。3.检测范围:15-1500 pmol/L(通过检出限和主曲线最大值定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 4,******** 元 1(盒) 4,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的磁珠微粒,1 瓶,≥******** mL:链霉亲合素包被的微粒浓度******** mg/mL;含防腐剂。R1 生物素化的抗人绒毛膜促性腺激素抗体,1 瓶,≥******** mL:生物素标记的抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度 ******** mg/L;磷酸盐缓冲液 40mmol/L,pH 值 ********;含防腐剂。R2 钌标记的抗人绒毛膜促性腺激素抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体(小鼠)浓度******** mg/L;磷酸盐缓冲液40 mmol/L,pH值********;含防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:**************** mIU/mL(通过检出限和主曲线的最大值定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1 瓶,≥********;链霉亲合素包被的微粒浓度********/mL;含防腐剂。R1 钌复合物标记的羊抗三碘甲状腺原氨酸抗体,1 瓶,≥********:钌复合物标记的羊抗三碘甲状腺原氨酸多克隆抗体浓度75ng/mL,8-苯胺基-1-萘磺酸(ANS) ********/mL,磷酸盐缓冲液100mmol/lL,pH值********;含防腐剂。R2 生物素化的三碘甲状腺原氨酸,1 瓶,≥********:生物素化的三碘甲状腺原氨酸 浓度 3 ng/mL,8-苯胺基-1-萘磺酸(ANS) ******** mg/mL,磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 值********;含防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** nmol/L 或 0.≥******** ng/mL(通过检出限和最大标准曲线定义)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1瓶,≥******** mL:链霉亲合素包被的微粒 ******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗神经元特异性烯醇化酶抗体,1 瓶,≥******** mL:生物素标记的抗神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体≥18E5(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液 50 mmol/L,PH 值 ********;防腐剂。R2 钌标记的抗神经元特异性烯醇化酶抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体84B10(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液50 mmol/L,PH 值 ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥21 个月。3.检测范围:********≥300 ng/mL(由空白限和系统主曲线的最高限决定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶≥********;包被链霉亲合素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗糖类抗原125抗体,1瓶,≥********;生物素化的抗糖类抗原125单克隆抗体(M11;小鼠)浓度1mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 钌复合物标记的抗糖类抗原 125 抗体,1瓶,≥********,钌复合物标记的抗糖类抗原125 单克隆抗体(OC 125;小鼠)浓度1mg/L,磷酸盐缓冲液 100mmol/L,pH 值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** U/mL(通过最低检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥********:包被链霉亲合素的磁珠微粒,******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗糖类抗原 15-3 抗体,1 瓶,≥******** mL:生物素标记的单克隆抗体(115D8;小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液20 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌标记的抗糖类抗原 15-3 抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗糖类抗原15-3 单克隆抗体(DF3;小鼠)10 mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:********≥300 U/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:糖类抗原19-9测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥********:包被链霉亲合素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗糖类抗原19-9抗体,1瓶,≥********:生物素标记的抗糖类抗原19-9单克隆抗体(小鼠)浓度3mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 钌标记的抗糖类抗原 19-9 抗体,1 瓶,≥21 mL:钌复合物标记的抗糖类抗原 19-9 单克隆抗体(小鼠)浓度 4 mg/L,磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 值 ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期≥ 21 个月。3.检测范围:2-1000 U/mL(通过检出限和主曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥14mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗糖类抗原72-4抗体,1瓶,≥16 mL:生物素标记的抗糖类抗原72-4单克隆抗体(CC49,小鼠)1 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌标记的抗糖类抗原 72-4 抗体,1 瓶,≥16mL:钌复合物标记的抗糖类抗原 72-4 单克隆抗体(********,小鼠)6 mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期≥21 个月。3.检测范围:******** U/mL(通过空白限和一级定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥********:包被链霉亲合素的磁珠微粒 ********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗胃泌素释放肽前体抗体,1瓶,≥******** mL:生物素标记的抗胃泌素释放肽前体单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液 40mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌标记的抗胃泌素释放肽前体抗体,1瓶,******** mL:钌复合物标记的抗胃泌素释放肽前体单克隆抗体(小鼠),******** mg/L;磷酸盐缓冲液 40 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥15个月。3.检测范围:3-5000 pg/mL(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 2,******** 元 1(盒) 2,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的微粒,1瓶,≥******** mL:包被链霉亲合素的微粒******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗细胞角蛋白19抗体,1瓶,≥********:生物素标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(KS ≥********;小鼠)******** mg/L,磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 钌标记的抗细胞角蛋白19抗体,1瓶,≥********:钌复合物标记的抗细胞角蛋白19单克隆抗体(BM ≥********;小鼠)2 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期≥21 个月。3.检测范围:********/mL(通过空白限和总曲线最大值来决定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:胰岛素检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1瓶,≥********:链霉亲合素包被的微粒********/mL,含防腐剂。R1 生物素化的抗胰岛素抗体,1瓶,≥********:生物素化的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)1mg/L,MESb)缓冲液 50mmol/L,pH值********。含防腐剂。R2 钌标记的抗胰岛素抗体,1 瓶,≥********:钌复合物标记的抗胰岛素单克隆抗体(小鼠)********/L, MES缓冲液 50mmol/L, pH值********。 含防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥19 个月。3.检测范围:********μU/mL或********/L(通过检出限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 1,******** 元 1(盒) 1,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:游离甲状腺素检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥******** mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,******** mg/mL;防腐剂。R1 钌复合物标记的抗 T4 抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗 T4 单克隆抗体(兔)75 ng/mL;磷酸盐缓冲液,100 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 生物素化的 T4,1 瓶,≥******** mL:生物素化的 T4 ******** ng/mL;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥15 个月。3.检测范围:********~100 pmol/L(通过检出限和和主曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 链霉亲合素包被的微粒,1瓶,≥******** mL:链霉亲合素包被的微粒 ******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化抗前列腺特异性抗原的抗体,1 瓶,≥******** mL:生物素标记的抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)2 mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,PH值********;防腐剂。R2 钌标记抗前列腺特异性抗原的抗体,1瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,PH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** ng/mL(通过空白限和一级定标曲线最大值界定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥******** mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,******** mg/mL;防腐剂。R1 钌复合物标记的抗三碘甲状腺原氨酸抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗 T3 单克隆抗体(羊)浓度 18 ng/mL;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 生物素化的抗三碘甲状腺原氨酸,1瓶,≥******** mL:生物素化的 T3,******** ng/mL;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** pmol/L(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:孕酮检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的微粒,1瓶,≥******** mL:包被链霉亲合素的微粒******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素标记的抗孕酮抗体,1瓶,≥********:生物素标记的抗孕酮单克隆抗体(重组,羊)30 ng/mL,磷酸盐缓冲液25 mmol/L,pH ********;防腐剂。R2 钌标记的孕酮肽,1 瓶,≥******** mL:与钌复合物标记的合成肽结合的孕酮(植物源性)2 ng/mL;磷酸盐缓冲液 25 mmol/L,pH ********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥15 个月。3.检测范围:********≥191 nmol/L 或 ******** ng/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,≥********:包被链霉亲合素的磁珠微粒 ******** mg/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗 I 型胶原氨基端延长肽抗体,1 瓶,≥********:生物素化的抗 I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体(小鼠)约 ******** mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,********;防腐剂。R2 钌复合物标记的抗 I 型胶原氨基端延长肽抗体,1 瓶,≥******** mL:钌复合物标记的抗 I 型胶原氨基端延长肽单克隆抗体(小鼠)******** mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:5~1200 ng/mL(通过检出限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于100测试/盒" 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录: 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(电化学发光法) 类别:医疗器械 参数要求:1.主要成分:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒,1 瓶,每瓶≥******** mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,********/mL;防腐剂。R1 生物素化的抗前列腺特异性抗原抗体,1瓶,每瓶≥******** mL:生物素化的抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)浓度******** mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值********;防腐剂。R2 钌复合物标记的抗前列腺特异性抗原抗体,1瓶,每瓶≥******** mL:钌复合物标记的抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)浓度********/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH值********;防腐剂。2.储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期 ≥18 个月。3.检测范围:******** ng/mL(通过空白限和厂商定标曲线的最高值确定)。4.适用仪器:罗氏全自动电化学发光免疫分析仪cobas e 8015.包含质控品与校准品6.不少于300测试/盒" 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 二 、供应商资格要求 (参加投标(报价)的供应商必须在“ 行采家 ”服务平台注册,成为正式供应商。) (1) 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 (供应商报价时必须上传:附件中的《承诺函》签字盖章后,扫描上传) (2) 投标产品资格 (供应商报价时必须上传:一类医疗器械提供《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》,二类或三类医疗器械提供《中华人民共和国医疗器械注册证》,属于消毒产品,投标人须提供有效期内的《消毒产品生产许可证》,其它类产品提供《营业执照》。) (3) 其它资格 (供应商报价时必须上传:投标人不是产品制造商,属二类医疗器械的提供《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,属三类医疗器械的提供《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》,如投标人为制造商提供投标人营业执照;属其它类的产品提供投标人《营业执照》。)
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