一、项目基本信息 （项目总预算： 283,******** 元，价格类型： 总价 专业领域： 医用设备、药品、耗材等 ） 包1（标的物种数：4） 包合计：6,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:外科胶 类别:医疗器械 参数要求：用于内镜下胃底静脉曲张的治疗；1、聚合温度≤45度；2、聚合速度1-2秒；3、具有水解降解性能（可吸收）；4、成份为a-氰基丙烯酸正丁酯（C8p1NO2）及微量水份；5、须贮存在2℃至8℃的温度下" 2,******** 元 1(支) 2,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:一次性内镜用注射针 类别:医疗器械 参数要求：与内窥镜配套使用，适用于消化道内的黏膜下注射；1、针头光滑，注射液不易粘连三刃设计，扎针轻松，减少刺入创伤；2、隐藏针头设计，防止损伤钳道；3、高润滑、高韧性PTEE材料，推送力传导更强，通过钳道更顺畅；4、规格齐全，满足临床各手术的使用" ******** 元 1(颗) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:一次性使用黏膜切开刀 类别:医疗器械 参数要求：与内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流电凝和切开组织；1、铥刀型（D型），用于ESD手术，刀头有********、2mm等选择；2、可注水，减少器械交换3、绝缘盘型陶瓷头设计，避免肌层热损伤；4、刀头有效防粘连" 2,******** 元 1(把) 2,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:多糖止血材料 类别:医疗器械 参数要求：1、独特胃镜下使用的胃镜下给药装置，输送导管外径为≤********，可顺利通过内镜的操作通道；2、100%纯植物淀粉制成的微孔多聚糖单一成分；3、不含羟基、不含羧甲基淀粉钠、不含羧甲基壳聚****局部酸性毒副作用；4、24****局部吸收、无残留、粉剂型、吸水率100%；5、植物成分，无免疫原性反应" ******** 元 1(瓶) ******** 元 包2（标的物种数：1） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号2 项目名称:一次性使用阻抗电极 类别:医疗器械 参数要求：1.结构组成：传感器、钮扣、水化导电胶、敷贴件。2、传感器材质：由高导电性Ag/AgCL水化凝胶组成。3、特异性识别ICON发出的高频低伏电信号以及红细胞发生脉冲式流动时产生的微弱生物电信号，过滤心电信号的干扰，保证结果的准确性。以特定频率每秒 500,000 次发送特定信号，完全100％通过人体，且不截取任何其他电信号。4、能配合科室现有无创血流动力学测量仪ICON使用，测量患者每搏心输出量SV、心输出量CO、胸腔液体水平TFC、每搏输出变异SVV、心肌收缩力指数ICON、心脏绩效指数CPI、输氧量/输氧指数DO2/DO2I等等参数。" ******** 元 1(片) ******** 元 包3（标的物种数：2） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号3 项目名称:一次性使用留置引流导管包1 类别:医疗器械 参数要求：一次性使用留置引流导管包由猪尾巴型引流导管（带接头）、带线引流导管（带接头）、连接管、固定装置、导引芯、手术刀、带线缝合针、导丝、脱脂纱布片、扶直管、扩皮管/针、洞巾、医用手套、中单、内套管/针、自贴敷料、引流连接管组成。引流导管和引流连接管管体采用医用聚氨酯材料制成，连接管采用符合GB ********的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。导引芯采用铝合金材料制成。固定装置采用硅橡胶和聚丙烯材料制成。接头采用聚碳酸酯材料、符合GB/T ********的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。内套管/针的管体、扩皮针管体、导丝采用符合YY/T ********的医用不锈钢材料制造。扩皮管的管体和扶直管采用聚丙烯材料制造。导丝如有涂层，涂层材料为聚四氟乙烯。带线缝合针采用符合YY/T ********的医用不锈钢材料和锦纶线制造。脱脂纱布片采用符合YY 0331-2006的脱脂棉纱布制成。洞巾和中单采用无纺布和薄膜热合而成。医用手套采用医用橡胶乳胶制成。自贴式敷料采用医用压敏胶涂在聚氨酯薄膜表面，再覆以离型纸而成。手术刀刀片采用不锈钢材料制成，刀柄采用ABS材料制成。产品为无菌。 ******** 元 1(套) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号3 项目名称:一次性使用留置引流导管包2 类别:医疗器械 参数要求：一次性使用留置引流导管包由直型引流导管（带接头）、带线引流导管（带接头）、连接管、固定装置、导引芯、手术刀、带线缝合针、导丝、脱脂纱布片、扶直管、扩皮管/针、洞巾、医用手套、中单、内套管/针、自贴敷料、引流连接管组成。引流导管和引流连接管管体采用医用聚氨酯材料制成，连接管采用符合GB ********的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。导引芯采用铝合金材料制成。固定装置采用硅橡胶和聚丙烯材料制成。接头采用聚碳酸酯材料、符合GB/T ********的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。内套管/针的管体、扩皮针管体、导丝采用符合YY/T ********的医用不锈钢材料制造。扩皮管的管体和扶直管采用聚丙烯材料制造。导丝如有涂层，涂层材料为聚四氟乙烯。带线缝合针采用符合YY/T ********的医用不锈钢材料和锦纶线制造。脱脂纱布片采用符合YY 0331-2006的脱脂棉纱布制成。洞巾和中单采用无纺布和薄膜热合而成。医用手套采用医用橡胶乳胶制成。自贴式敷料采用医用压敏胶涂在聚氨酯薄膜表面，再覆以离型纸而成。手术刀刀片采用不锈钢材料制成，刀柄采用ABS材料制成。产品为无菌。 ******** 元 1(套) ******** 元 包4（标的物种数：1） 包合计：3,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号4 项目名称:一次性使用血液灌流器 类别:医疗器械 参数要求：该产品吸附材料为中性大孔吸附树脂，能够吸附各种中大分子毒素，游离血红蛋白，补体，脂类和炎性细胞因子（IL-1、IL-6、IL-8、IL-10和TNF-a等），调节炎症介质的失衡，从而减轻炎症反应对机体的损伤。适用于脓毒症、胰腺炎、高脂血症、心外手术CPB/ECMO、严重烧伤等疾病。产品参数：1、吸附剂为中性大孔树脂；2、可进行全血或血浆灌流治疗；3、最高血流量250mL/min；4、可耐受100kPa的压力；5、产品通过欧盟CE认证；6、产品为无菌状态，一次性使用。 3,******** 元 1(支) 3,******** 元 包5（标的物种数：1） 包合计：2,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号5 项目名称:骨修复材料 类别:医疗器械 参数要求：1、产品核心成分rhBMP-2的含量在********至1mg之间；2、产品的核心成分rhBMP-2需采用基因工程技术制备；" 2,******** 元 1(瓶) 2,******** 元 包6（标的物种数：1） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号6 项目名称:医用消毒超声耦合剂 类别:医疗器械 参数要求：1.结构及组成：本品为水性高分子凝胶制剂，由卡波姆、三乙醇胺、丙醇、丙三醇、三氯羟基二苯醚和去离子水组成。适用范围：在完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作。2.性能指标外观：产品为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。 3主要性能指标（1）声速(35℃)介于1520-1620m/s；（2）声特性阻抗(35℃)介于********×10°********×10°********/m；（3）声衰减(35℃)≤********/(********)；（4）黏度(25℃)≥5Pa,s；（5）pH值介于********；4消毒功能：产品作用3分钟，采用载体法，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌的平均杀灭对数值≥********。5微生物限度：需氧菌每1g不得超过100cfu; 霉菌和酵母菌总数每1g 不得超过100cfu: 金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g不得检出。6稳定性：产品有效期为24个月，产品在有效期内，在常温避光、通风干燥的存放条件下，不得出现分层、霉变和异味，且其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的平均杀灭对数值≥********产品对硅橡胶体积变化:********%，硬度变化:********成分中不包含硅油、矿物油及其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质,成分可生物降解，确保探头安全，满足所有声性能，声波传递稳定，透声效果好图像清晰及分辨率高。8.提供ISO********：2016医疗器械质量管理体系认证证书，提供二类医疗器械注册证" ******** 元 1(ml) ******** 元 包7（标的物种数：4） 包合计：8,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号7 项目名称:一次性射频等离子手术电极1 类别:医疗器械 参数要求：用范围/预期用途：与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术肩关节和膝关节的软组织切割、消融、凝血。电极的刀头材料组成：304不锈钢、铂、钨、钼、或钛材料组成产品包装：灭菌包装。有效期：不少于三年。射频源输出：交流：0-360Vrms , 100KHz-5MHz表面粗糙度：手术电极尖端金属部分表面粗糙度Ra不大于********头部硬度：手术电极头部硬度应不低于55HV1吸引流量：在********千帕的负压下流量不小于100ml/分钟 关节镜50度3针" 3,******** 元 1(个) 3,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号7 项目名称:一次性射频等离子手术电极2 类别:医疗器械 参数要求：用范围/预期用途：与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术肩关节和膝关节的软组织切割、消融、凝血。电极的刀头材料组成：304不锈钢、铂、钨、钼、或钛材料组成产品包装：灭菌包装。有效期：不少于三年。射频源输出：交流：0-360Vrms , 100KHz-5MHz表面粗糙度：手术电极尖端金属部分表面粗糙度Ra不大于********头部硬度：手术电极头部硬度应不低于55HV1吸引流量：在********千帕的负压下流量不小于100ml/分钟 关节镜90度4针" 2,******** 元 1(个) 2,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号7 项目名称:一次性使用刨削刀头1 类别:医疗器械 参数要求：一次性使用刨削刀头由内旋管和外固定管组成，内旋管和外固定管由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。产品金属部分由符合YY/T ********中代号为06Cr19Ni10（304）的不锈钢材料制成，与人体接触。非金属部分主要由符合YY/T0806-2010中聚碳酸酯材料制成，不与人体直接接触。要搭配史赛克主机使用，刨削刀头提供，双齿、单齿、无齿刀头。 1,******** 元 1(把) 1,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号7 项目名称:一次性使用刨削刀头2 类别:医疗器械 参数要求：一次性使用刨削刀头由内旋管和外固定管组成，内旋管和外固定管由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。产品金属部分由符合YY/T ********中代号为06Cr19Ni10（304）的不锈钢材料制成，与人体接触。非金属部分主要由符合YY/T0806-2010中聚碳酸酯材料制成，不与人体直接接触。要搭配史赛克主机使用，刨削刀头提供圆形、柱状两种。 1,******** 元 1(把) 1,******** 元 包8（标的物种数：3） 包合计：3,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号8 项目名称:外周球囊扩张导管2 类别:医疗器械 参数要求：1.球囊直径：4-12mm，球囊长度：2-15cm，推送杆长度：50-130cm2.爆破压24ATM3.球囊********及以上规格，球囊折叠为5翼；球囊********及以下规格，球囊折叠为3翼4.球囊尖端外径********英寸5.产品由末端管、球囊管、显影环、内腔管、双腔管、导管加强件以及座组成，对应材料成分：聚醚接枝聚酰胺共聚物、尼龙12、铂铱合金、聚醚接枝聚酰胺共聚物、尼龙12、聚醚接枝聚酰胺共聚物、聚碳酸酯复合###市场认可度：提###市5家及以上三甲医院发票7、肾病内科专用" 3,******** 元 1(支) 3,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号8 项目名称:一次性使用导管鞘组 类别:医疗器械 参数要求：1.规格：4F, 5F, 6F, 7F2.工作长度：7, 10, 12, 25cm3.穿刺针：18G x ********""(7cm, 10cm, 12cm, 25cm)20G x 2""(12cm)4.导管鞘长度：12cm5、肾病内科专用" ******** 元 1(根) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号8 项目名称:亲水涂层导丝 类别:医疗器械 参数要求：1.长度：80, 150, 180, 230, 260cm2.外径：********, ********, ********, ********、肾病内科专用" ******** 元 1(支) ******** 元 包9（标的物种数：7） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号9 项目名称:血液透析浓缩液（A液) 类别:医疗器械 参数要求：1、浓缩透析液细菌内毒素含量应小于********/ml。2、微生物限度:微生物总数应小于********/ml，大肠杆菌不得检出。浓缩液稀释为透析液后的不溶性微粒状况:≧10μm的微粒应不大于10个/ml，≧25μm的微粒应不大于1个/ml:3、产品应能满足个性化透析需要，A浓缩透析液不仅能提供高钙(********)、低钙(********)、常规钙(********);A浓缩透析液还能提供含糖(********/L)，正常钾(********)、高钾(********、********)、高钾含糖等产品的成品液。4、配置成透析液后PH值在********~********范围内。5、可以实现超纯透析。6、A液液体体积为5L-7L；" ******** 元 1(桶) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号9 项目名称:血液透析浓缩液（B液) 类别:医疗器械 参数要求：1、浓缩透析液细菌内毒素含量应小于********/ml。2、微生物限度:微生物总数应小于********/ml，大肠杆菌不得检出。浓缩液稀释为透析液后的不溶性微粒状况:≧10μm的微粒应不大于10个/ml，≧25μm的微粒应不大于1个/ml:3、B液液体体积为6L-7L；" ******** 元 1(桶) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号9 项目名称:中空纤维透析器1 类别:医疗器械 参数要求：1.超滤率：********/hr/mmHg（200ml/min血流量）2.纤维波浪长度：≤10mm；3.有效膜面积（㎡）：********；4.膜材：聚砜膜5.保湿型抗过敏透析器" ******** 元 1(支) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号9 项目名称:中空纤维透析器2 类别:医疗器械 参数要求：1.超滤率（UFR）(ml/hr/mmHg)：66；2.膜材：聚砜膜；3.有效膜面积（㎡）********；4.采用伽马射线照射，使PVP产生架桥结构，稳定模孔，防止PVP溶出。" ******** 元 1(支) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号9 项目名称:空心纤维血液透析器 类别:医疗器械 参数要求：1.有效膜面积：********；2.超滤率mL/h/mmHg:14；3.最大跨膜压mmHg：600；" ******** 元 1(个) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号9 项目名称:空心纤维透析器 类别:医疗器械 参数要求：1.膜面积（㎡）********；2.血室容积：81ml3.膜材：聚砜膜4.消毒方式：γ射线灭菌" ******** 元 1(个) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号9 项目名称:离子交换树脂再生剂 类别:常规产品 参数要求：1.去除水硬度，使水质更加干净，清澈。2.规格：10KG/袋-20KG/袋3.保质期：3年" ******** 元 1(袋) ******** 元 包10（标的物种数：16） 包合计：256,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:导引导管2 类别:医疗器械 参数要求###路，增加支撑 1,******** 元 1(盒) 1,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:PTA球囊导管 类别:医疗器械 参数要求：颅内狭窄专用球囊，材质更柔软，预阔更安全 9,******** 元 1(盒) 9,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:颅内支架系统2 类别:医疗器械 参数要求：********微导管释放，大血管支撑更好，开环支架，贴壁更好，降低血栓风险 20,******** 元 1(盒) 20,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:支架系统 类别:医疗器械 参数要求：独立释放系统，支撑更好，开环支架，贴壁更好，降低血栓风险 32,******** 元 1(盒) 32,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:微导管4 类别:医疗器械 参数要求：********外径微导管，与本包里面颅内支架系统释放专用微导管 4,******** 元 1(盒) 4,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:微导管5 类别:医疗器械 参数要求：********外径，对于狭窄血管通过性更好，材质柔软，安全性更高###路 3,******** 元 1(盒) 3,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:取栓支架1 类别:医疗器械 参数要求：血栓拉取，支架远端闭合，更容易把血栓拉出 35,******** 元 1(盒) 35,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:微导管6 类别:医疗器械 参数要求：********外径微导管，与本包取栓支架释放专用微导管 5,******** 元 1(盒) 5,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:导丝3 类别:医疗器械 参数要求：支撑型导丝，通过导丝引导微导###路，支撑力更好 2,******** 元 1(根) 2,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:颅内支持导管1 类别:医疗器械 参数要求：6F外径###路，支撑更好 16,******** 元 1(盒) 16,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:颅内支持导管2 类别:医疗器械 参数要求：5F外径###路，通过性更好 16,******** 元 1(盒) 16,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:微导管7 类别:医疗器械 参数要求：********外径微导管，与本包取栓支架释放专用微导管 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:微导管8 类别:医疗器械 参数要求：********微导管与本包针对小血管的颅内支架系统支架释放专用微导管 6,******** 元 1(盒) 6,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:取栓支架2 类别:医疗器械 参数要求：有小型号支架，能适应更小的血管堵塞拉取，支架远端闭合，更容易把血栓拉出 35,******** 元 1(盒) 35,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:球囊导引导管 类别:医疗器械 参数要求：阻断血流，减少血管压力，血栓更容易拉出 17,******** 元 1(盒) 17,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 原包号10 项目名称:颅内支架系统2 类别:医疗器械 参数要求：********微导管释放，能适应更小的血管，开环支架，贴壁更好，降低血栓风险 45,******** 元 1(盒) 45,******** 元 包11（标的物种数：1） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号11 项目名称:淋巴细胞CD4计数 类别:医疗器械 参数要求：1、供医疗机构使用，基于免疫细胞（组织）化学染色方法，通过抗原抗体特异性反应，将CD3、CD4、CD8阳性细胞固定于玻片上2、鼠抗人CD3、CD4、CD8单克隆抗体、多聚赖氨酸、载玻片。3、灵敏度：最低检测限至少为4个细胞/微升4、检测结果：在镜下或自动扫描设备下可观察细胞形态，可直接定量报告细胞数量。5、抗干扰能力：待测样本可温室保存，样本中含有正常给药浓度的药物以及微生物时，不会对检测有明显影响。" ******** 元 1(人份) ******** 元 二 、供应商资格要求 （参加投标（报价）的供应商必须在“ 行采家 ”服务平台注册，成为正式供应商。） （1） 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 （供应商报价时必须上传：附件中的《承诺函》签字盖章后，扫描上传） （2） 投标产品资格 （供应商报价时必须上传：一类医疗器械提供《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》，二类或三类医疗器械提供《中华人民共和国医疗器械注册证》，属于消毒产品，投标人须提供有效期内的《消毒产品生产许可证》，其它类产品提供《营业执照》。） （3） 其它资格 （供应商报价时必须上传：投标人不是产品制造商，属二类医疗器械的提供《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，属三类医疗器械的提供《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》，如投标人为制造商提供投标人营业执照；属其它类的产品提供投标人《营业执照》。）

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