序号

项目名称

技术需求

预算单测试价格

预估三年检测量

三年总预算（万）

1

猴痘病毒核酸检测（荧光PCR 法）

试剂盒含内源性内标，可用于对标本采集、核酸提取、PCR 扩增过程的监控；最低检出限低于500copies/mL

30

300

0.90

2

六胺银染色（PCP)

用途：用于疑似耶氏肺孢子菌感染临床标本的染色、镜检，也可用于真菌染色。
技术要求：
1、原料：高碘酸溶液、硼砂溶液、六次甲基四胺银粉剂、硫代硫酸钠溶液、伊红染液、亮绿染液；
2、高碘酸溶液呈无色透明、硼砂溶液呈无色透明、六次甲基四胺银粉剂呈白色或淡黄色结晶颗粒、硫代硫酸钠溶液呈无色透明、伊红染液呈红色、亮绿染液呈绿色;
3.白念珠菌ATCC90028孢子和菌丝染成棕黑色，大肠埃希菌ATCC25922为阴性，呈绿色背景。

5

12000

6.00

3

墨汁染色

用途：用于染色观察菌体上有无英膜结构，以鉴定新型隐球菌
技术要求：
1、原料为细小均匀的碳粉；
2、外观：应呈黑色；
3、新型隐球菌在试剂的黑色背景下呈现明显的厚荚膜。

5

12000

6.00

4

细菌培养、药敏（培养）

一.脑心浸液琼脂培养基：
用途：用于临床标本中各类营养要求较高的细菌的分离培养。
技术要求：
1、原料：脑心浸液培养基、纯化水；
2、直径：9cm；外观：培养基颜色呈浅棕黄色，琼脂表面光滑湿润，不得有裂痕、凝块，无明显气泡，厚度应≥3mm；
3、肺炎链球菌ATCC 49619及流感嗜血杆菌ATCC 49247生长良好
二.XLD琼脂培养基
用途：用于粪便标本中沙门菌属和志贺菌属的分离培养
技术要求：
1、原料：酵母粉、赖氨酸、木糖、乳糖、蔗糖 、去氧胆酸钠、氯化钠、硫代硫酸钠、柠檬酸铁铵、苯酚红、琼脂粉、纯化水；
2、直径：9cm；外观：培养基色泽均匀樱红色，琼脂表面光滑湿润，不得有裂痕、凝块，无明显气泡，培养基厚度为3.5mm±0.5mm；
3、鼠伤寒沙门菌ATCC 14028生长良好，呈黑色中心的无色菌落；宋内志贺菌CMCC(B)51592生长良好，呈红色透明菌落；大肠埃希菌生长黄色菌落，部分抑制。
三.脑心浸出液琼脂培养基（肉汤）
用途：用于临床标本中各类营养要求较高的细菌的增菌培养。
技术要求：
1、原料：脑心浸液培养基、纯化水
2、容量：至少5ml；外观：培养基颜色呈浅棕黄色，试管应无破碎和裂纹，肉汤澄清；
3、肺炎链球菌ATCC 49619及流感嗜血杆菌ATCC 49247生长良好。
四.巧克力琼脂培养基（不加抗生素）
用途：用于嗜血杆菌属、奈瑟菌属等细菌的培养
技术要求：
1、原料：特殊蛋白胨、氯化钠、淀粉、马血、琼脂粉、NAD、纯化水；
2、直径：9cm；外观：培养基颜色呈巧克力色，琼脂表面光滑湿润，不得有裂痕、凝块，无明显气泡，培养基厚度为3.5mm±0.5mm；
3、流感嗜血杆菌ATCC 49247生长良好，金黄色葡萄

XLD 8
其他 5

5100
60600

34.38

5

淋球菌培养

用途：可用于淋病奈瑟菌的分离培养。
技术要求：
1、原料：特殊蛋白胨、淀粉、氯化钠、酵母粉、羊血、琼脂、万古霉素、多粘菌素E、制霉菌素、甲氧苄氨嘧啶、纯化水。
2、直径：9cm；外观：培养基颜色呈均匀巧克力色，琼脂表面光滑湿润，不得有裂痕、凝块，无明显气泡，厚度应≥3mm；
3、淋病奈瑟菌ATCC 49226生长良好、肺炎链球菌生长受抑制。

12

600

0.72

6

细菌培养、药敏（药敏）

一.羊血M-H培养基
用途：用于链球菌属纸片扩散法药物敏感性检测。
技术要求：
1、原料：牛肉浸出粉、酸水解酪蛋白、淀粉、琼脂、绵羊血、纯化水；
2、直径：9cm；外观：琼脂层颜色鲜红色，厚度在4.0+-0.5mm；
二.HTM培养基
用途：用于流感嗜血杆菌纸片扩散法药物敏感性检测。
技术要求：
1、原料：牛肉浸出粉、酸水解酪蛋白、淀粉、琼脂、血红素、NAAD辅酶、纯化水。
2、直径：9cm；外观：琼脂表面光滑湿润，不得有裂痕、凝块，无明显气泡，厚度在4.0+-0.5mm；

羊血M-H 6
HTM 8

22500
1800

14.94

7

糖化血红蛋白

1、常规检测S-A1c，同时识别HbF和HbE
2、适用机型：东曹公司HLC-723G11
3、重复性：CV≤2%
4、线性相关系数＞0.990
5、样品携带污染率＜3%

12

36000

43.20

8

沙门菌、志贺菌血清学分型鉴定

一.志贺氏菌属诊断血清
用途：用于疑似志贺菌属血清分型
技术要求：
1、组成：至少包含22种志贺氏诊断血清，包括痢疾志贺氏菌血清、福氏志贺氏菌血清、鲍氏志贺氏菌血清、宋氏志贺氏菌血清；
2、外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3、痢疾志贺氏菌1型、2型及宋内氏志贺氏菌血清效价不低于1:640，其余单价血清及各种多价血清效价不低于1:160，重复性100%
二.沙门氏菌属诊断血清
用途：用于疑似沙门菌属的血清分型
技术要求：
1、组成：至少包含60种沙门诊断血清，包含Vi因子血清、O多价A-F群血清、O因子血清、H因子血清、O复合因子血清、H多价血清；
2、外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3、O及Vi血清效价不低于1:320，H血清效价不低于1:800，重复性100%

10

390

0.39

9

β-内酰胺酶检测

用途：用于青霉素敏感的凝固酶阴性葡萄球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、卡他莫拉菌等细菌β内酰胺酶检测
技术需求及参数：
1、原料：头孢硝噻吩；
2、1小时内金黄色葡萄球菌ATCC29213上的beta内酰胺酶测试纸片由黄色变为红色（阳性），金黄色葡萄球菌ATCC25923上的纸片不变色（阴性）。

2

2400

0.48

10

支原体培养+鉴定+药敏

1、支原体培养可检测的病原应不少于解脲脲原体和人型支原体；
2、应能判断阴阳性、鉴定、计数及药敏；
3、药敏至少能够覆盖临床常用药：强力霉素（又称多西环素）、阿奇霉素、美满霉素、克拉霉素、红霉素等；
4、保存条件能够支持2-8度。

25

6000

15.00

11

华法林敏感性基因检测

1、检测原理需基于PCR-荧光探针法，准确性和特异性高，PCR扩增后无需其他实验检测即可判读结果
2、必须包含目前已有的CYP2C9*3(1075A>C), VKORC1-1639G/A位点
3、优选包含CYP2C9*2(430C>T)位点试剂盒
4、优选具有防污染UNG酶体系试剂盒
5、含有内参基因、手工操作步骤少、全程检测短、结果客观且更便于基因型结果判读

150

165

2.48

12

分枝杆菌菌种鉴定

1、可检测18种以上的分枝杆菌并鉴定至复合群或种的水平；
2、最低检出限≤1000菌/mL；
3、PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；
4、PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理；
5、体系中加入外源内控模板，有效防止假阴性

280

300

8.40

13

尿草酸枸橼酸胱氨酸检测

1、同时检测草酸、枸橼酸、胱氨酸三种物质；
2、可在现有仪器4500MD进行检测；
3、三种待测物批内、批间及总不精密度均小于15%；
4、三种待测物准确性在85%~115%之间；
5、三种待测物的线性均在0.99以上；

7.5

7500

5.63

14

免疫组织化学病理诊断（PIT-1）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

70

3468

24.28

15

免疫组织化学病理诊断（CD5）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

48

3786

18.17

16

免疫组织化学病理诊断（MGMT）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

60

4668

28.01

17

免疫组织化学病理诊断（T-PIT）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

75

3468

26.01

18

免疫组织化学病理诊断（PC）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

40

9

0.04

19

免疫组织化学病理诊断（Luteinizing Hormone）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

14

3339

4.67

20

免疫组织化学病理诊断（CXCL-13）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

50

204

1.02

21

免疫组织化学病理诊断（BCL-10）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

75

495

3.71

22

免疫组织化学病理诊断（FGFR2b）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

75

600

4.50

23

免疫组织化学病理诊断（Trypsin）

1、投标试剂均需有注册证
2、染色清晰无背景
3、效价稳定易保存
4、即用型试剂即可
5、染色特异性强

45

600

2.70

24

特殊染色（髓鞘染色）

适用于10%中性福尔马林固定，石蜡包埋的病理组织切片染色，使用劳克坚牢蓝（Luxol Fast Blue,LFB)法，可手工（或手工兼使用全自动特殊染色仪）完成染色的试剂盒

20

90

0.18

25

血小板交叉配合试验

1、非预包被血小板的检测试剂盒
2、需配套提供血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）

68

3000

20.40

26

血小板特异性和组织相关融性（HLA）抗体检测

1、可根据血小板抗原谱，区分HLA抗体和HPA抗体。
2、试剂盒检测板采用血小板预包技术。避免实验前现包被引起的结果不稳定问题。

130

3600

46.80

27

流感病毒核糖核酸检测(H7N9)

1、可定性测定送检的鼻咽拭子样本中禽流感病毒H7N9型病毒，检出灵敏度应可达到1000拷贝/ml。
2、试剂可适用于LightCycler480型qPCR仪。

30

144

0.43

28

流感病毒核糖核酸检测(2009甲型H1)

1、可定性测定送检的鼻咽拭子样本中甲型流感病毒2009H1N1型病毒，检出灵敏度应可达到1000PFU/ml。
2、试剂可适用于LightCycler480型qPCR仪。

30

450

1.35

29

流感病毒核糖核酸检测(甲3流感)

1、可定性测定送检的鼻咽拭子样本中流感病毒H3型病毒，检出灵敏度应可达到150PFU/ml。
2、试剂可适用于LightCycler480型qPCR仪。

30

450

1.35

序号

项目名称

技术需求

预算单测试价格

预估年检测量

年度总预算（万）

30

染色体非整倍体和片段缺失检测

1、试剂名称：染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒
2、用途：用于定性检测孕妇羊水样本中13、18、21、X和Y染色体非整倍体及染色体4p16.3、染色体5p15.2-5p、染色体7q11.23、染色体15q11-q13等区域的缺失情况，和用于定性检测人流产绒毛组织样本中13、18、21和X染色体单体等非整倍体，提供注册证复印件。
3、有效期：未拆封6个月
4、检测方法：高通量测序法
5、阳性符合率：＞99%
6、阴性符合率：＞98%
7、嵌合体检出：可检测嵌合比例≥10%以上的染色体非整倍体，嵌合比例≥30%且长度≥5Mb的染色体缺失、重复。
8、自动化分析：可配置云端或本地一体机进行数据分析，自动化出具报告。
9、运输条件：试剂盒1 置于-18℃以下运输，试剂盒2置于 2-8℃运输
10、储存条件：试剂盒1置于-18℃以下保存，试剂盒2置于 2-8℃保存
11、检测试剂获得NMPA三类注册证。

1000

500

50.00

31

降钙素原（PCT）检测

1、适用于西门子ATELLICA IM1600分析仪；
2、精密度：PCT浓度≤0.25 ng/mL时 CV≤ 15% ；> 0.25 ng/mL 时 CV ≤ 10%；
3、与雷度全自动荧光免疫分析仪AQT90的PCT有较好可比性：R2>0.95。

50

19800

99.00

32

维生素K、维生素A、维生素E

1、要求二类试剂盒；
2、包含维生素AEK三种脂溶性维生素；
3、线性要求：三种脂溶性维生素均>0.99;
4、定量限要求：维生素A＜ 40ng/ml  ; 维生素E＜ 500ng/ml ;维生素K＜0.1ng/ml   ;
5、精密度要求：三种物质均＜10%;
7、与盲样测试偏差＜5%.
8、要求可在本单位全自动前处理系统上实现加样、取样、全流程自动化。

55

18000

99.00

33

真菌培养、药敏

一.RPMI-1640琼脂培养基
用途：用于真菌Etest法药物敏感性检测。
技术要求：
1、原料：RPMI-1640培养基混合干粉、MOPS、葡萄糖、琼脂。
2、直径：9cm；外观：培养基颜色呈红色，琼脂表面光滑湿润，不得有裂痕、凝块，无明显气泡，厚度应≥3mm；
3、克柔念珠菌生长、近平滑念珠菌生长良好。
二.一次性科玛嘉念珠显色琼脂培养基
用途：用于分离和初步鉴定常见念珠菌
技术要求：
1、原料：科马嘉念珠琼脂混合干粉；
2、直径：9cm外；观：培养基色泽均匀近乳白色，琼脂表面光滑湿润，不得有裂痕、凝块，无明显气泡，培养基厚度为3.5mm±0.5mm；
3、经35℃ 24-48小时培养，白念珠菌ATCC90028生长良好，菌落翠绿色；热带念珠菌ATCC750生长良好，菌落蓝灰色；克柔念珠菌ATCC6258生长良好，菌落干燥片状粉色；光滑念珠菌生长良好，菌落湿润粉紫色；大肠埃希菌及金黄色葡萄球菌生长受抑制。
三.一次性沙保罗琼脂培养基（斜面）
用途：用于真菌的分离培养
技术要求：
1、原料：真菌蛋白胨、葡萄糖、琼脂粉、纯化水；
2、培养基含量至少5ml；外观：培养基颜色呈浅黄色，不得有裂痕、凝块，无明显气泡；
3、白念珠菌ATCC 90028生长良好，呈白色菌落，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌生长受抑制。

培养 10
药敏 12

46000
600

46.72

34

医防协同项目检测体系建设（传统微生物类试剂）

一.组织胞浆菌GM检测试剂盒（酶联免疫法） 用途：用于组织胞浆菌感染的检测
技术要求：
1、原料：酶标组织胞浆菌IgG单克隆抗体、含四甲基联苯胺（TMB）的显色液等；
2、外观：应澄清透明，无其他微生物污染；
3、阳性质控加入TMB后呈蓝色，加入停止缓冲液后呈黄色。
二.革兰阳性菌鉴定试剂（β内酰胺酶） 用途：用于青霉素敏感的凝固酶阴性葡萄球菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、卡他莫拉菌等细菌β内酰胺酶检测
技术要求：
1、原料：头孢硝噻吩；
2、外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3、1小时内金黄色葡萄球菌ATCC29213上的beta内酰胺酶测试纸片由黄色变为红色（阳性），金黄色葡萄球菌ATCC25923上的纸片不变色（阴性）。
三.沙门氏菌属诊断血清60种 用途：用于疑似沙门菌属的血清分型
技术要求：
1、组成：至少包含60种沙门诊断血清，包含Vi因子血清、O多价A-F群血清、O因子血清、H因子血清、O复合因子血清、H多价血清；
2、外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3、O及Vi血清效价不低于1:320，H血清效价不低于1:800，重复性100%
四.志贺氏菌属诊断血清22种 用途：用于疑似志贺菌属血清分型
技术要求：
1、组成：至少包含22种志贺氏诊断血清，包括痢疾志贺氏菌血清、福氏志贺氏菌血清、鲍氏志贺氏菌血清、宋氏志贺氏菌血清；
2、外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3、痢疾志贺氏菌1型、2型及宋内氏志贺氏菌血清效价不低于1:640，其余单价血清及各种多价血清效价不低于1:160，重复性100%
五、志贺检测试剂 用途：用于疑似志贺菌属血清分型
技术要求：
1、组成：包含志贺菌诊断血清；
2、外观：血清应澄明，无明显溶血及杂质；
3、志贺氏菌血清效价不低于1:640，其余单价血清及各种多价血清效价不低于1:160，重复性100%
六、快生长分枝杆菌药敏板 用途：用于快生长分枝杆菌、诺卡氏菌、需氧放线菌对抗生素的药物敏感性检测。                                                                                                       
技术要求及参数：
1、药敏板包被有适当稀释度的抗生素，抗生素种类包含：可米卡星、可莫西林/克拉维酸2:1、头孢吡肟，头孢西丁，头孢曲松，环丙沙星、克拉霉素、多西环素、亚胺培南、利奈唑胺、米诺环素、莫西沙星、替加环素、妥布霉素、甲氧苄啶/碛胺甲恶唑，共计15种抗生素，每种药各有4-8个浓度。                                                                          
2、药敏板采用微量肉汤稀释法，每块板都包被有适当稀释度的抗真菌药物，真实测定最低抑菌浓度(MIC)。                                                                                                      
3、药敏板结果的读取方式可采用肉眼判读浊度读取，也可采用配套仪器读取结果。                                                                                                                                            4、药敏板接种后，培养2-5天即可读取结果。                                                                                                                                   
5、药敏板储存于15~25℃，有效期18个月。                                   
6、药敏板推荐QC菌株：外来分枝杆菌ATCC700686，耻垢分枝杆菌ATCC19420。
七.快生长分枝杆菌药敏接种培养液 用途：用于快分枝杆菌药敏检测药物敏感性实验。
技术要求及参数：
1、主要组成成分：Mueller Hinton基础肉汤，TED缓冲液，钙离子，镁离子，水；
2、外观：肉汤澄清透明，无浑浊；
3、培养基在室温15-30摄氏度条件下，避光保存，有效期为12个月；
4、外来分枝杆菌ATCC700686，耻 垢分枝杆菌ATCC19420生长良好
八、慢生长分枝杆菌药敏板 用途：用于缓慢生长型非结核分枝杆菌（NTM）药敏检测；                                                                                                       
技术要求及参数：
1、药敏板包被有适当稀释度的抗生素，抗生素种类包含：可米卡星、克拉霉素、利福布丁、乙胺丁醇、异烟肼、莫西沙星、利福平、利奈唑胺、环丙沙星、链霉素、多西环素、乙硫异烟胺、甲氧苄啶/碛胺甲恶唑，共计13种抗生素。                                                                         
2、药敏板采用微量肉汤稀释法，每块板都包被有适当稀释度的抗真菌药物，真实测定最低抑菌浓度(MIC)。                                                                                                       
3、药敏板结果的读取方式可采用肉眼判读浊度读取，也可采用配套仪器读取结果。                                                                                                                                            4、药敏板接种后，培养7天即可读取结果。                                                                                                                                  
5、药敏板储存于15~25℃，有效期18个月。                                                                  
6、药敏板推荐QC菌株：外来分枝杆菌ATCC700686，耻垢分枝杆菌ATCC19420，鸟分枝杆菌ATCC700898。
九.慢生长分枝杆菌药敏含OADC的mueller-Hinton肉汤培养基 用途：用于慢生长分枝杆菌药敏检测药物敏感性实验。
技术要求及参数：
1、主要组成成分：Mueller Hinton基础肉汤，水等；
2、外观：肉汤澄清透明，无浑浊；
3、培养基在室温15-30摄氏度条件下，避光保存，有效期为9个月；
4、外来分枝杆菌ATCC700686，耻垢分枝杆菌ATCC19420生长良好。

/

/

10.23

35

医防协同项目检测体系建设（测序类试剂）

1、适用于Oxford Nanopore PromethION 2Solo第三代高通量测序系统；
2、样本类型：血液、口咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、尿液、组织等；
3、含核酸提取或纯化试剂、病原微生物富集试剂、纯化磁珠、测序反应通用试剂盒等全流程试剂；
4、病原微生物富集试剂：基于超多重靶向扩增富集，扩增片段长度>700bp，整合试剂，扩增后无需进行末端修复与加A，可直接进行三代纳米孔测序平台（不少于4个平台）的连接后进行测序灵敏度：可检测Ct值≤35的核酸样本；
5、病原微生物富集试剂：试剂盒已包含标签序列，通过扩增添加至不同的样本中，标签序列数目不少于96个，在测序平台上可以实现实时测序与拆分；
6、病原微生物富集试剂：预混体系，酶、Buffer与引物均已进行预混，仅需添加样本即可进行后续扩增反应，在37℃条件下加速5天仍可以保持稳定扩增。

/

/

15.00

36

医防协同项目检测体系建设（PCR类试剂）

1、 含以下14个种类的核酸检测试剂；

a)   12种食源性致病菌核酸多重实时荧光PCR检测

b)   5种致泻大肠埃希菌核酸多重实时荧光PCR检测试剂

c)   鼠疫耶尔森氏菌caf1/pla/chro392基因三重实时荧光PCR检测

d)   狂犬病病毒核酸实时荧光PCR检测

e)   登革热病毒通用型核酸实时荧光PCR检测

f)   A族乙型溶血性链球菌核酸实时荧光 PCR 检测

g)   寨卡病毒核酸实时荧光PCR检测

h)   腮腺炎病毒核酸实时荧光PCR检测

i)   麻疹病毒核酸实时荧光PCR检测

j)   柯萨奇病毒A6型/A10型/A16型/肠道病毒71型核酸四重实时荧光PCR检测

k)   组织胞浆菌核酸实时荧光PCR检测

l)   马尔尼菲篮状菌核酸实时荧光 PCR 检测

m)   猴痘病毒核酸实时荧光PCR 检测试剂

n)   百日咳杆菌核酸实时荧光PCR检测

2、试剂盒自带阳性质控和内参，且试剂性能稳定；
3、适用PCR仪器：ABI7500、SLACN-96P或天隆Gentier 96E。

/

/

10.17

37

AML/MPN/MDS-DNA（通用测序试剂）

1.适用于从外周全血、 组织等提取的人类基因组 DNA 以及由此产生的样本库的目的序列。
2.用于高通量测序并获取样本序列信息。
3.适配于双链文库测序。

1000

800

80.00