一、项目基本情况项目编号：SL2025-019项目名称：福州大学附属省立医院金山院区生殖中心精液分析仪设备采购项目预算金额：15.******** 万元（人民币）最高限价（如有）：15.******** 万元（人民币）采购需求：采购包1：采购包预算金额（元）: ********.00采购包最高限价（元）: ********.00采购包保证金金额（元）: ********序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1精液分析仪********台工业否合同履行期限：自合同签订之日起3 本项目( 不接受  )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本合同包属于专门面向中小企业采购:参照（财库〔2020〕46号）规定，本项目专门面向中小企业采购。本项目为货物类采购项目，采购标的为“精液分析仪”对应的中小企业划分标准所属行业为工业。供应商应出具《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。（专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)3.本项目的特定资格要求：1、资格承诺函:参照《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6 号），参加本项目投标的投标人提供《政府采购供应商资格承诺函》（格式见“第七章 投标文件格式”）的，在投标文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（证明材料指法人或者其他组织的营业执照等证明文件、财务状况报告证明文件、依法缴纳税收和社会保障资金的证明文件、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）。投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。投标人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。2、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

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