一、项目基本情况项目编号：SL2025-009项目名称：金山院区手术室高频电刀设备采购项目预算金额：45.******** 万元（人民币）最高限价（如有）：45.******** 万元（人民币）采购需求：序号标的名称数量标的金额（元）所属行业是否允许进口产品1高频电刀设备1台********.00工业否简要技术需求或服务要求：输出功率：≤300W等；具体详见招标文件。合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。本项目(不接受 )联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无3. 本项目的特定资格要求：(1)资格承诺函:①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。(2)具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料:所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。(3)供应商廉洁承诺书:投标人应按照招标文件第七章载明的格式提供《供应商廉洁承诺书》。

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