一、项目信息                                             采购人###市人民医院 项目名称：西门子********磁共振维保 拟采购的货物或服务的说明：          标的名称：西门子********磁共振维保   数量：3   预算金额(元)：********   单位###市人民医院   货物或服务的说明：西门子********磁共振设备（型号MAGNETOM Skyra）3年维保服务 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******** 采用单一来源采购方式的原因及说明：1、我院采购的********磁共振维设备（型号MAGNETOM Skyra****公司研发和生产，其核心零备件（包含梯度线圈、冷头、后处理工作站、常规备件等）****公司独家生产，备件更换由于有统一规格的需要，只能向原厂采购。2、2014年10月起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品 技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。3、该西门子********磁共振设备工作量较大，出现故障时，需要及时有效解决故障，保证设备稳定高效运行。原厂能****网远程故障诊断、原厂软件升级等服务，保证设备维修的及时性和设备运行的稳定性。只能购买由原厂提供的维保服务。西门子 ********磁共振设备（型号MAGNETOM Skyra）的核心零备件（包含梯度线圈、冷头、后处理工作站、常规备件等）更换及维保服务采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。以上核心零备件（包含梯度线圈、冷头、后处理工作站、常规备件等****公司生产，在国内售后为；西门子医****公司，负责售后服务。故拟采购单一来源采购方式采购。本项目符合桂财规〔2021〕4号“一、单一来源采购方式的适用情形”第一条“（一）只能从唯一供应商处采购的，即因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的。”规定，综合上述，为了保证我院西门子********磁共振设备（型号 MAGNETOM Skyra）的正常运作，申请采购单一来源采购方式，推荐西门子医****公司作为本项目单一来源采购维修或供货单位。 二、拟定供应商信息  名称：西门子医****公司 地址：中国（上海）自由贸易试###路38号五层516室

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