一、议价医用耗材及检验试剂清单 本次线下议价医用耗材及检验试剂名称、规格等信息详见###县卫生健康总院第四轮线下议价医用耗材及检验试剂目录》（附件1）。 二、资格要求 （一）必须在江西省药品和医用耗材招采管****网并****网采计划的生产企业或配送企业均可参与，但具有以下情形之一的，将失去报名资格：1.在参加此次议价采购前三年内，在生产经营中有重大违法记录的；2.被监管部门发布存在产品质量严重不良事件的；3.提供虚假资料并被核实的；4.###县卫生健康总院列为“黑名单”的。 （二）具备有效的《医用耗材或检验试剂生产许可证》或《医用耗材或检验试剂经营许可证》和《营业执照》，报名者需持有生产企业授权书原件，非法人的还需持有经营企业授权书及身份证原件（进口医用耗材及检验试剂全国总代理视为生产企业）。 （三）医用耗材及检验试剂注册证件齐全且在有效期内，并持续###市医用耗材及检验试剂的安全性、有效性和质量可控性。 （四）不接受联合体报名，不分包履约。

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