一、采购内容 序号 名称 预算控制单价（元） 预计使用量 预算控制总价（元） 备注 1 艾滋病快速检测试剂 ********元/人份 ********人份 ********.15 开标现场请提供样品。 参数： 1.产品要求：经国家药****局批准，获得产品注册证；（附佐证材料） 2.功能要求：定性检测人血清、血浆或全血中的人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗体；(附产品说明书) 3.检测原理：双抗原夹心法；(附产品说明书) 4.产品规格：卡型；（附产品彩页佐证） 5.包装规格：1人份/袋，≦50人份/盒；（附产品彩页佐证） 6.储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效期不少于（可包含）18个月；(附产品说明书) 7.判定：30min内可以进行结果判定；(附产品说明书) 8.性能考评：连续两年《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中灵敏度≥100%，特异性≥********%，功效率 ≥********%。；（附佐证材料） 9.每600人份试剂赠送一支第三方质控品。质控品相关技术参数如下： （1）可与HIV胶体金试剂配套使用。（提供质控品品牌及浓度，附产品说明书佐证） （2）有效期：-15℃不少于2年。 （3）规格要求：每支********，液体。（附产品彩页佐证） （4）生产厂家资格：具备“国家质量监督****局”所颁发的《国家标准物质定级证书》；具有《医疗器械生产许可证》。（附佐证材料） 二、报名要求(报名时提供)1.项目医疗器械注册证书及附件有效复印件；2.生产厂家及投标方正规经营许可三证复印件；3.生产厂家需提供具备“国家质量监督****局”所颁发的《国家标准物质定级证书》复印件；4.报名人为法人的，请提供法人身份证复印件；报名人为非法人的，请提供法人授权委托**身份证复印件、被授权人身份证复印件；5.投标****网站截图；6.备注（1）以上资料加盖单位公章后，扫描成PDF（确保文字清晰可见）；（2）另加一个报名信息表，为可编辑的Word版本(详见下表)； 项目名称 报名单位 法定代表人 报名人 联系电话 邮箱地址 所投产品的品牌型号 （3）其中（1）和（2）资料以电子邮件形式发送至lyrmyy********（龙岩人民医院招标采购中心126邮箱）；发送时，邮件主题请注明报名项目名称及报名单位；（4）报名资料审核合格后将择期发送采购文件及开标通知至报名人邮箱，请及时关注邮件，若有疑问请电话咨询。

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