一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称：***** 2025年第一批医用耗材采购项目 资金来源：自筹 交货地点：***** 采购需求： 包号 目录号 耗材名称 入围家数及产地 预算单价限价（元） 限价单位 是否需要递交样品 1 1 覆膜食道支架套装 1国产 5555 套 是 2 1 植入式给药装置 1国产 7950 套 是 2 一次性使用射频套管针 1国产 790 根 3 1 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 1国产 3000 盒 是 4 1 一次性使用亲水涂层乳胶导尿管 1国产 150 根 是 5 1 一次性使用鼻胃肠管 1国产 1300     根 是 6 1 凝胶伤口敷料 1进口 450 瓶 是 2 液态伤口敷料 128 瓶 3 液态伤口敷料 445 瓶 7 1 骨水泥 1国产 3800 盒 是 8 1 放疗定位膜 1国产 510 片 是 9 1 高频探针 1国产 1200 根 是 10 1 冠脉乳突球囊扩张导管 1国产 ******** 根 是 11 1 金属骨针 1国产 900 根 是 12 1 金属骨针 1国产 34 根 是 2 金属骨针 490 根 是 13 1 一次性骨水泥真空搅拌套件 1国产 1300 套 是 14 1 红细胞叶酸测定试剂盒 1国产 ******** 测试 是 15 1 蛋白A免疫吸附柱及其配套溶液 1国产 ******** 套 否 16 1 呼吸道全血抗体检测五联卡 1国产 ******** 测试 否 17 1 内镜用外套管 1进口 4200 个 否 2 气囊 432 个 18 1 清洗液 1国产 ******** ml 否 2 酸性清洗液 ******** ml 3 碱性清洗液 139 L 19 1 智能血糖仪 1（不限进口、国产） 100 台 是 2 血糖试纸 ********（进口品牌） ********（国产品牌） 测试 备注：1.本项目的最小响应单位为包，本项目按包分别确定入围供应商。 2.供应商根据自身优势选择参与包件，报名时予以确认，确认后不得修改； 3.供应商必须对包内所有目录进行响应，否则响应无效。 合同履行期限：三年，其中血糖试纸合同一年一签，如产品能满足临床需求，合同到期后续签合同，续签次数不超过2次。 本项目（不接受）联合体响应。 二、申请人的资格要求： 1、供应商资格条件； （1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）参加本项目遴选活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； （6）法律、行政法规规定的其他条件。 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不适用。 3、本项目的特定资格要求： ********所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件： （1）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，须提供有效的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。 （2）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。 （3）所投产品纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，供应商须提供所投产品有效的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。 （4）所投产品纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品的消毒产品卫生安全评价报告。 ********所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理且属于采购人面向患者单独收费的医用耗材（含体外诊断试剂），则必须是湖南省药品和医用耗材招采管****网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。供应商须提供湖南省药品和医用耗材招采管****网截图（若处于待审核状态的，提供待审核状态截图），否则响应无效。 ********供应商在同一目录号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。 4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。 5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。 6、在递交响应文件截止前，被列入“信用中国”失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单；或被列入“中****网”政府采购严重违法失信行为记录名单；或在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》中，医药价格和招采信用评级等级被登记为“严重”及“特别严重”的供应商，不得响应。 7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

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