一、项目基本情况 项目编号：GZHS2025-AY-ZX001 项目名称：血液透析用水处理设备 采购方式：竞争性谈判 预算金额：19.******** 万元（人民币） 采购需求：项目名称数量单位主要技术要求预算金额（元）血液透析用水处理设备（国产产品）1套详见采购项目需求********.00  合同履行期限：合同签订生效后，接采购人通知30天内完成供货、安装、调试。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小企业采购的项目。所承接货物制造商须在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，或为监狱企业、残疾人福利性单位（响应文件中必须按要求提供中小企业声明函或监狱企业证明函或残疾人福利性单位声明函）。 3.本项目的特定资格要求：（响应文件中须提供相关证书复印件加盖响应供应商公章，否则视为响应无效。）（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证； （2）所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证； （3）经营用于临床

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