一、项目基本情况 项目编号：ZCJLH2025-008 项目名称###市妇幼保健院艾梅乙检测试剂采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：48.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：48.******** 万元（人民币） 采购需求：合同包采购标的数量简要技术需求或服务要求交付期###市妇幼保健院艾梅乙检测试剂采购项目1批详见谈判文件自合同签订之日起3内交付。  合同履行期限：自合同签订之日起3内交付 本项目(  接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求：1．根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的，采购货物属于第二类医疗器械的供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》； 供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》。2．供应商如为药品经营企业，须提供有效的《药品经营许可证》复印件加盖投标人公章同时提供所投标药品生产企业有效的《药品生产许可证》复印件加盖投标人公章。供应商如为药品生产企业，须提供有效的《药品生产许可证》证书复印件加盖投标人公章。3．根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，投标货物必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。

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