三、项目内容及预算：

注：1.投标人必须对项目内全部内容进行投标，不允许只对其中部分内容进行投标。

2.投标人报价不得高于本项目最高限价，否则将作无效投标处理。

3.本项目只允许采购本国产品。

四、投标人资格要求：

1.投标人应具备以下条件：

1)  具有独立承担民事责任的能力；【在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。】

2)  具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；【以投标人在《投标人声明函》中的承诺为准】

3)  具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；【以投标人在《投标人声明函》中的承诺为准】

4)  有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；【以投标人在《投标人声明函》中的承诺为准】

5)  参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；【以投标人在《投标人声明函》中的承诺为准】

6)  法律、行政法规规定的其他条件。

2.投标人如为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；投标人如为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。

3.投标人具有有效的《辐射安全许可证》，须提供证书复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。

4.投标人没有被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。根据信用中国网站或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）主体信用记录信息进行查询（以招标代理机构于投标截止日当天在信用中国网站或中国政府采购网查询结果为准，如查询结果显示“没查到您要的信息”，视为没有上述不良信用记录，如相关失信记录已失效，投标人需提供相关证明资料）。

5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参与本项目投标。【以投标人在《投标人声明函》中的承诺为准】

6.投标人已登记报名并获取本项目招标文件。

7.本项目不接受联合体投标。

五、投标人应当在2025年2月2起至2025年3月期间，每天08:30至17:30（北京，法定节假日除外），选择在线获取方式购买招标文件，招标文件每套售价300元（人民币），售后不退。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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