一、项目基本情况 项目编号：N51********2 项目名称：20第三批（进口）医用耗材采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：1,508,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：1.合同期限为壹年。合同期限到期后，如出现合同期限内已发出采购订单未完成供货的情况，则合同相关条款延续到所有订单全部完成供货及结算止。 2.根据采购人实际购货计划分期分批按时供货，紧急供货需求在接到采购人通知后按采购人要求时限内完成供货，一般供货需求在接到采购人通知后48小时内完成供货。供应商承诺节假日期间亦照常配送。 采购包2：1.合同期限为壹年。合同期限到期后，如出现合同期限内已发出采购订单未完成供货的情况，则合同相关条款延续到所有订单全部完成供货及结算止。 2.根据采购人实际购货计划分期分批按时供货，紧急供货需求在接到采购人通知后按采购人要求时限内完成供货，一般供货需求在接到采购人通知后48小时内完成供货。供应商承诺节假日期间亦照常配送。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)(1)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（提供经营许可/经营备案证明材料）；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具备产品的注册证/备案，并于交货时提供相应的证明材料（提供相关产品的注册证/备案，或投标人须承诺在中标后交货时向采购人提供投标产品的注册证/备案，）。(2)若投标产品为进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（3）若投标产品为消毒产品的，投标人须提供生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》。（提供投标产品生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》，或投标人须承诺在中标后交货时向采购人提供所涉及消毒产品生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》）。。 采购包2： (1)(1)若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料（提供经营许可/经营备案证明材料）；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并具备产品的注册证/备案，并于交货时提供相应的证明材料（提供相关产品的注册证/备案，或投标人须承诺在中标后交货时向采购人提供投标产品的注册证/备案，）。(2)若投标产品为进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。（3）若投标产品为消毒产品的，投标人须提供生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》。（提供投标产品生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》，或投标人须承诺在中标后交货时向采购人提供所涉及消毒产品生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》）。。

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