一、项目基本情况项目编号：[********]XNGC********项目名称：六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒等化验材料购置(六次)采购方式：竞争性磋商预算金额：1,200,********元采购需求：合同包1(六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒等化验材料购置):合同包预算金额：1,200,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1其他病人医用试剂六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒等化验材料购置1(批)详见采购文件1,200,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起1年二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒等化验材料购置)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业参与投标不需要医疗器械经营备案证。如果生产企业参与****公司生产的医疗器械产品，则不需要再办理医疗器械经营备案证。但如果投****公司生产的医疗器械产品，则需要取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

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