一、项目基本情况 项目编号：[********]SHGS********-1 项目名称：微型推注器(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：490,********元 采购包1(微型推注器): 采购包预算金额：490,********元 采购包最高限价： 490,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-手术器械 微型推注器 1(套) 是 1、能精确有效地将探针或微电极、刺激电极和DBS电极等器械放置在脑内；2、适配Leksell头架匹配微推进器进行微电极、刺激电极和DBS电极穿刺入脑内；3、固定微电极并精确植入脑内进行电生理监测；4、驱动推进旋钮：25μm分度，1mm移动/旋转；推进器推进范围≥50mm，推进精度≤1μm；5、有效使用年限≥10 490,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后 (30) 天内交货。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。

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