1.招标条件

      本招标项目为南华大学附属第二医院20医疗设备第八批采购项目，采购人为南华大学附属第二医院，项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

      2.项目概况

      2.1项目名称：南华大学附属第二医院20医疗设备第八批采购项目

      2.2项目地点：南华大学附属第二医院

      2.3本项目共分为2个包，投标人须分包投标，评标委员会分包评定中标单位。
 

      3.投标人资格要求

      3.1具有独立法人资格并依法取得企业营业执照，营业执照处于有效期；

      3.2具有独立承担民事责任的能力；

      3.3具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

      3.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

      3.5投标人近三年内在经营活动中没有重大违法记录，无不良行为记录；

      3.6法律、行政法规规定的其他条件；

      3.7特定资格条件：

      包1：

      采购标的纳入医疗器械管理的：

      （1）投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。

      （2）投标人为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。

      （3）拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

      （4）拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标/响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产(或经营)、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

      包2：

      采购标的纳入医疗器械管理的：

      （1）投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。

      （2）投标人为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。

      （3）拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

      （4）拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标/响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产(或经营)、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

      4.评标办法

      本项目评标办法采用综合评分法。本项目资格审查方式为开标后资格审查。

      5.招标文件的获取

      5.1有意本项目的投标人请于2025年02月1～2025年02月2（法定公休日、法定节假日除外）每日08：00-12：00，15：00-17：00（北京，下同）……获取招标文件。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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