一、参会资格要求：    　符合《中华人民共和国政府采购法》对投标主体的要求，具有有效的《医疗器械经营企业许可证》和产品的相关材料，具有相应的《医疗器械注册证》。议价会议时需提供以下材料：1.医用耗材试剂报价表（原件，可下载模版：附件一）；2.全省最低报价承诺书（原件，可下载模版：附件二）；3.需提供所投产品的资质材料，包括产品生产企业的《营业执照 》、《医疗器械生产许可证》、《产品注册证》及登记表或相关资质证件等。（不作为医疗器械管理的产品请****局网站查询依据，提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证）；4.需提供医疗器械经营企业许可证复印件（一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证；经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证）；5.需提供产品的使用说明书、产品型号、配置清单、技术参数及彩页，可提供样品；6.需提供产品的技术参数、商务要求响应表（原件，可下载模版：附件四）；7.需提供投标企业营业执照（含税务登记证、组织机构代码证）等证件复印件；8.需提供投标企业法人代表授权书（原件，可下载模版：附件四）及法定代表人、授权委托**投标企业被授权人社保缴纳证明或劳动合同；10.需提供产品售后维修承诺函****网点联系方式；11.该产品在国内三甲医院中标通知书或者发票（三家以上）和用户名单加盖单位公章；12.供应商诚信承诺书，财务状况、缴纳税收和社会保障资金证明材料，参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录声明函，并加盖单位公章；13.投标人认为有必要提供的其他资料；14.上述材料及复印件均须真实有效加盖投标企业单位公章（清晰），并按顺序进行胶印（形成目录，注明页码）；15.提供的材料一正三副，****公司红色印章，所有材料在参会时提交，议价会议前由投标企业进行材料装袋密封，同时在密封处加贴封条，封条上加盖投标企业公章。

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