一、项目基本情况 项目编号：FJXp******** 项目名称###市第一医院床头柜、心电图机采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：49.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：49.******** 万元（人民币） 采购需求：金额单位：人民币元合同包品目号采购标的允许进口数量品目号预算合同包预算磋商保证金中小企业划分标准所属行业11-1床头柜否594套297********工业22-118导心电图机否2套107********0工业2-212导心电图机3套******** 合同履行期限：详见磋商文件 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用本项目节能产品：适用于本项目环境标志产品：适用于本项目 3.本项目的特定资格要求：包1：1、落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）：根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件，本采购包专门面向中小企业采购（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位）。（1）、投标人须提供《中小企业声明函》；（2）、监狱企业参加采购活动时，可不提供《中小企业声明函》，应提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，监狱企业视同小型、微型企业； （3）、符合条件的残疾人福利性单位参加采购活动时，应提供《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性负责。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※投标人应按照磋商文件第五章规定提供《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》。（本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业“工业”。）。2、供应商资格承诺函：《政府采购供应商资格承诺函》：根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》，参加本项目投标的投标人提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》格式见附件)的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（证明材料指法人或者其他组织的营业执照等证明文件、财务状况报告证明文件、依法缴纳税收和社会保障资金的证明文件、参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函），投标人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。包2：1、具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。（投标人所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）2、供应商资格承诺函：《政府采购供应商资格承诺函》：根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》，参加本项目投标的投标人提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》格式见附件)的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（证明材料指法人或者其他组织的营业执照等证明文件、财务状况报告证明文件、依法缴纳税收和社会保障资金的证明文件、参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函），投标人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按采购文件要求提供相应的证明材料。

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