一、项目基本情况 项目编号：ZB********ZCHW0094 项目名称###市中心医院仁济分院Incisive CT探测器更###路板采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：41.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：41.******** 万元（人民币） 采购需求：具体要求详见采购文件第三章要求。序号货物名称单位数量预算（限价）是否接受进口备注01Incisive CT探测器更###路板块441万元否/  合同履行期限：交货期：合同签订之日起内，质保期：验收合格后至少6个月. 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本政府采购项目是专门面向中小企业，本项目企业划分标准所属行业为“工业 ”（供应商提供的货物应全部由符合政策要求的中小企业制造，供应商需提供相应中小企业声明函）。 3.本项目的特定资格要求：1.供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：1)具有独立承担民事责任的能力；2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5)参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；6)法律、行政法规规定的其他条件。2.供应商未被列入“****网站失信被执行人、税收违法黑名单或重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（以递交响应文件当日**查询结果为准）。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。本项目的特定资格要求：（1）、境内生产企业参与投标的，必须具有医疗器械生产许可证（或生产备案凭证——限一类医疗器械）；（2）、代理企业参与投标的，必须具有医疗器械经营许可证（三类医疗器械）或经营备案凭证（二类医疗器械）；（3）、参与投标产品必须具有医疗器械注册证（或备案凭证）。（不属于医疗器械范畴或国家另有规定的除外）注：根据###市食品药****局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要###市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案 。

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