一、项目基本情况 项目编号：ZDZB（ZX）******** 项目名称：福建省疾病预防控制中心电动助吸器等设备货物类采购项目 预算金额：13.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：13.******** 万元（人民币） 采购需求：合同包品目号采购标的允许进口数量预算单价预算总价合同包预算投标保证金11-1电动助吸器否3（套）6000********801-2多通道移液器否4（套）********梅毒水平旋转仪否1（台）********大气采集器否2（台）****************-2照度计否2（台）********风速仪否2（台）********声级计否2（台）********标准声源否2（台）********身高体重计否2（台）********折叠桌否5（张）********置物架否8（套）********隔离带桩否40（支）********物资转运箱否30（个）******** 合同履行期限：合同签订后(30)天内交货 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包2：采购包为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人所投的所有货物均应由中小微企业生产，但不对其中涉及的服务的承接商、工程的承建商（如有）作出要求：1.投标人须提供《中小企业声明函》（货物类）（格式见第七章）并声明其所投产品制造商均为中小微企业。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分制造商的企业类型。若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。2.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。3.残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。 3.本项目的特定资格要求：合同包1、合同包2：资格承诺函：①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。合同包1：特定资格要求1：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为所投产品制造商的，须提供医疗器械生产许可证书；投标人为所投产品经销商的，投标货物属于三类医疗器械的，须提供医疗器械经营许可证书，投标货物属于二类医疗器械的，也可提供二类医疗器械的经营备案凭证（若有附件也应提供），投标货物属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标货物属于第二类、第三类医疗器械管理的，应提供所投产品医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。投标货物属于第一类医疗器械管理的，应提供该产品经主管部门备案的证明材料（若有附件也应提供）或承诺中标后该产品向主管部门备案的承诺函。 2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。

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