二、调研内容
包括但不限于以下内容:
1.生产厂家的所属行业和市场规模情况;
2.相关产业发展(现有产品的技术路线、工艺水平、技术水平或行业的发展历程、行业现状等;可能涉及的企业资质、产品资质、人员资质;涉及的相关标准和规范);
3.市场供给情况(市场竞争程度、潜在供应商的数量情况);
4.中药配方颗粒的规格、质量标准、价格等报价信息;
5.同类采购项目历史成交信息;
6.供应商的情况及方案介绍(公司简介;项目方案(药品生产的内控制度方案、质量管理方案;生产及仓储设备、场地情况;质检方案;供货方案;服务水平;履约能力;售后服务方案;应急处理方案;技术支持和培训服务方案等));
7.后续采购情况(可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等情况);
8.有必要了解的其他情况。
三、参与要求
1.具有合法的中药配方颗粒生产和经营资质,供应商为生产厂家的应依法取得《药品生产许可证》,《药品生产GMP证书》或承诺其管理符合药品生产质量管理规范要求;如为配送公司的,还须具有《药品经营许可证》,《药品经营GSP证书》或承诺其管理符合药品经营质量管理规范要求;配送公司须同时提供生产厂家的药品经销授权委托书、生产厂家的《药品生产许可证》、《药品生产GMP证书》或承诺其管理符合药品生产质量管理规范要求。
2.符合《药品管理法》、《中医药法》、《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)、《广东省中药配方颗粒管理细则》(粤药监规许〔2021〕6号)等相关法律文件要求,能依法生产、经营中药配方颗粒,且资信状况良好的企业。近三年在生产和经营活动中没有重大违法违纪记录,未被列入广东省药品非诚信交易名单。
3.广东省内中药配方颗粒生产企业,以及省外中药配方颗粒生产企业在广东省内销售的,须完成在广东省药监局的备案,具有销售使用资格。执行国家药品标准或广东省药品标准,具有持续生产、保障供应、及时配送的能力。
4.本项目不接受联合体参与调研。单位负责人(法定代表人)为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加本项目调研。
四、调研报名文件
纸质版资料应于2025年2月117:30前
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联系人:刘欣
电话:010-68809590
手机:13522553206(欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:kefu@bidnews.cn
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