一、 项目基本情况1、项目编号：FTZX2********、项目名称：检验科全自动免疫印迹仪配套试剂3、采购方式：□竞争性谈判 ■单一来源采购 □竞价 □预选采购4、支付上限金额：238,********元5、采购需求：详见谈判文件。6、合同履行期限：详见谈判文件。二、 申请人的资格要求：1.必须是采购人推荐的供应商；2.应答人必须是具有独立法人资格或为具有独立承担民事责任能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证书或其他证明材料复印件加盖公章，原件备查）；3.投应答人必须具备所投产品对应的生产企业许可（备案）证（应答人为所投产品的生产企业时）或医疗器械经营企业许可（备案）证（应答人为所投产品的代理商或授权供应商时）（须提供《医疗器械生产企业许可（备案）证》或《医疗器械经营企业许可（备案）证》证书复印件加盖公章，原件备查）；4.应答人所投产品必须具备医疗器械注册证书（或者备案凭证）（须提供《医疗器械产品注册（备案）证》复印件并加盖投标人公章，原件备查；开标当日该证书应当在有效期内，若不在有效期内则须同时提供****局出具的能够证明所投产品在该证有效期内生产的证明文件复印件加盖公章，原件备查）；如所投产品属于不作为医疗器械管理的产品，应答人须****局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书，均提供复印件加盖公章，原件备查。5.应答人必须在深圳医用耗材阳光交易和监管平台内备案且所投产品需在深圳医用耗材阳光交易和监****网，且可实现平台交易；（须提供备****网信息截图并加盖投标人公章）（不作为医疗器械管理的产品除外）。6.参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由供应商在《政府采购应答及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）；7.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款的条件（由供应商在《政府采购应答及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）；8.未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购应答及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）；【注：采购**将通过“信用中国”中“信用服务”栏的“重大税收违法失信主体”“失信被执行人”、“中****网”中的“政府采购严重违法失信行为记录名单”、****网”以及###市政****网”查询供应商的信用信息，相关信息以开标当日的查询结果为准。信用信息查询记录将作为项目档案材料一并保存。】9.单位法定代表人（负责人）为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本项目投标（由供应商在《采购投标及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）【注：采购**将通过国家企业信用信息公示系统(https://********/********）或机关赋码和事业单****网（http://********/sydwfrxxcx/)或全国社会组织信用信息公示平台（https://********/gsxt/newList ****网站查询供应商信息，相关信息以截标当日的查询结果为准】；10.不存在#****局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3 号）列明的严重违法失信行为（由供应商在《政府采购应答及履约承诺函》中作出声明）；11.为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目投标。（由供应商在《政府采购应答及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）；12.本项目不接受进口产品参与投标，不接受联合体投标，不允许不允许转包分包（由供应商在《政府采购应答及履约承诺函》中作出声明，加盖公章）。13.本项目是否专门面向中小企业采购：否。

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