一、项目基本情况项目编号：JSTCC********项目名称：全自动化学发光免疫分析仪采购预算金额：人民币********万元最高限价（如有）：人民币********万元采购需求：拟采购全自动化学发光免疫分析仪1套，具体技术参数要求详见招标文件。合同履行期限：合同签订后一个月内交付本项目不接受联合体投标。本项目不接受进口产品投标。二、投标人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供以下证明材料：（1）投标人必须是具有独立法人资格或其他组织，持有有效营业执照，遵守中华人民共和国的相关法律、法规的设备制造商或代理商，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，需提供财务报表、完税证明及社保缴纳文件的有效复印件；需提供企业2023年度财务审计报告或企业近六个月中任一月份的财务状况报告复印件（至少包括资产负债表和利润表，加盖投标人公章，法人或者其他组织成立未满三个月的可以不提供）或其基本开户银行出具的资信证明（距开标3个月内开具）、提供企业近六个月中任一月份依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；（2）投标人必须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章，必须包含此条内容）；（3）投标人参加政府采购活动近3年内在经营活动中没有重大违法或不良记录承诺书（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章，但必须包含此条内容）；（4）供应商未被“****网站及“中****网”列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单内（提供承诺书，格式自拟，需包含此条内容，加盖公章）；（5）本项目不接受联合体投标，未经招标人同意不得转包、分包（需提供承诺书，格式自拟，加盖公章，但必须包含此条内容）。2、本项目的特定资格要求：（1）投标人若为所投产品制造商的，所投产品为第二、三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械生产许可证》及所投产品有效的《医疗器械注册证》；（2）投标人若为所投产品代理商的，a.所投产品为第二类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营备案凭证》及所投产品有效的《医疗器械注册证》；b.所投产品为第三类医疗器械的，提供具有有效期内的《医疗器械经营许可证》及所投产品有效的《医疗器械注册证》；3、拒绝下述投标人参加本次招标活动：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（2）除单一来源项目外，凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人不得再参加本项目的采购活动。注：投标人必须在投标文件中对上述资格要求逐条响应并提供有效证明材料及承诺书，否则将导致投标无效。

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