寻源项目

寻源内容

项目名称一

肠杆菌科快速检测试剂/测试片

企划量

4000样/年

项目

肠杆菌科快速检测试剂/测试片（技术要求）

检测范围

1.冰淇淋、雪糕、雪泥、棒冰成品
2.乳粉（含婴配）

检出限

定量检测方法，1CFU/g（ml）

检测及步骤

1.从检测开始到结果出具≤48小时（优选更快速方法）。
2.优选可以同步检测菌落总数、大肠菌群的技术。
3.对比国标减少操作步骤。

准确性

与参考方法比对Log偏差≤0.5，优选更准确的技术

抗干扰

不受非目标物干扰。

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为6个月或以上。
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货药品无临期药品（距有效期3个月以内）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识。
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

设备条件

1.辅助设备简单便于操作，优选无大型设备投入的。
2.菌落形态肉眼判断，需要配备说明书。

项目名称二

菌落总数快速检测试剂/测试片

企划量

40000样/年

项目

菌落总数快速检测试剂/测试片（技术要求）

检测范围

巴氏杀菌乳、调制乳、乳饮料、产品（冷冻饮品）、环境样品、涂抹样品等

灵敏度

菌落总数在≤30CFU/mL的样品能够准确检出，定量检测

检测

≤24h（优选更短的技术）

包容性

能够覆盖并检测产品所有菌落

排他性

不受非目标物干扰

准确性

与参考方法比对Log偏差≤0.5，优选更准确的技术

产品保质期

在-20℃下保存6个月（优选保存温度高，保质期长的产品）

储存及使用环境

试剂在-20℃下储存（优选保存温度高，保质期长的产品），在室温下配置反应体系

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识；
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

菌落总数定值范围质控样品

设备条件

1.厂家赠送检测设备及配套辅助设备，工厂不引入任何新增设备成本
配套设备有规范的操作说明书及校准方法说明；优选可以扫描二维码上传数据的设备
2.信息传输：RS232或USB接口可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目名称三

大肠菌群快速检测试剂/测试片

企划量

140040样/年

项目

大肠菌群快速检测试剂/测试片（技术要求）

检测范围

冰淇淋、雪糕、雪泥、棒冰半成品和成品、巴氏杀菌乳、调制乳及乳饮料

检出限

定量检测方法，1CFU/g（ml）

检测及步骤

1.从检测开始到结果出具大肠菌群＜15小时（优选更快速方法），半成品在此基础上更优。
2.优选具备检测大肠杆菌能力的技术。

准确性

与参考方法比对Log偏差≤0.5，优选更准确的技术

抗干扰

不受非目标物干扰。

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为6个月或以上。
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货药品无临期药品（距有效期3个月以内）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识。
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

设备条件

1.辅助设备简单便于操作，优选无大型设备投入的。
2.菌落形态肉眼判断，需要配备说明书。

项目名称四

致病菌（金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、单增李斯特氏菌）快速检测试剂/测试片

企划量

30000样/年

项目

致病菌（金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、单增李斯特氏菌）快速检测试剂/测试片（技术要求）

适用范围

发酵乳、乳饮料、辅料、环境、水质、巴氏杀菌乳、调制乳等

检出限/灵敏度

1CFU/g(mL)，可以为定量或定性方法，满足检出限即可

检测

检测≤24h（包括增菌、检测、验证、报告结果）（优选更短的技术）

处理

1.优选样品无需前处理可直接检测，尽量简便，如无法实现可以接受简单样品前处理；
2.无生物安全危害、无污染。
3.优选可多种食源性致病菌同步检测的方法

抗干扰

1.能够覆盖目标菌常见的基因型亚型和血清型 ，不受其他非检测目标项目、添加原料的干扰，以实际验证重复性、重现性、加标对照结果评估。
2.性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。
包容性：能够覆盖目标菌常见的基因型亚型和血清型
排他性：对样品中其他非目标病原体具有极强的抗干扰能力，例如单增李斯特菌、大肠杆菌、志贺氏菌、表皮葡萄球菌、阪崎杆菌、假单胞菌、蜡样芽孢杆菌等均无有效检出信号

准确性

定量：与参考方法比对Log偏差≤0.5，优选更准确的技术
定性：与国标方法比对结果一致

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为1年及以上（如包装量小可以接受≥6个月）；
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3.到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。
4.优选保存温度高，保质期长的产品

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度15-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3.试剂操作环境温度需为常温（温度15-30℃）、湿度（≤85%RH）使用，如非常温需要提供相关的恒温设施。
4.优选保存温度高，保质期长的产品，在室温下配置反应体系

试剂防错要求

1.试剂上需标注检测项目标识；
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1.附带的质控品需明确储存条件及使用要求、处理要求、使用周期；
2.具有中文说明书，明确危害及处理方式、注意事项。

设备条件

1.设备匹配：免费配备配套设备及辅助设施（共性的设备设施除外，如天平、离心机等），并有规范的操作说明书及校准方法说明；
2.信息传输：具备RS232.USB接口等可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目名称五

乳酸菌快速检测试剂/测试片

企划量

1.3万批/年

项目

乳酸菌快速检测试剂/测试片（技术要求）

适用范围

发酵乳、乳饮料

检测对象

GB 4789.35标准可检测的全部乳酸菌

检出限

1CFU/g(mL)

检测

检测≤24h（从样品处理到报告结果）（优选更短的技术）

处理

1.优选样品无需前处理可直接检测，尽量简便，如无法实现可以接受简单样品前处理；
2.无生物安全危害、无污染。

抗干扰

1.不受其他非检测目标项目、添加原料的干扰，以实际验证重复性、重现性、加标对照结果评估。
2.性能稳定，不受周围环境中杂质的干扰。

平行性

定量：检测同一样品平行样结果的Log差值绝对值≤0.25

重现性

定量：检测同一样品与国标方法结果的Log差值绝对值≤0.45

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为1年及以上（如包装量小可以接受≥6个月）；
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期；
3.到货药品无临期药品（距有效期6个月以内）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度15-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储；
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度；
3.试剂操作环境温度需为常温（温度15-30℃）、湿度（≤85%RH）使用，如非常温需要提供相关的恒温设施。

试剂防错要求

1.试剂上需标注检测项目标识；
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

附带质控品

1.附带的质控品需明确储存条件及使用要求、处理要求、使用周期；
2.具有中文说明书，明确危害及处理方式、注意事项。

设备条件

1.辅助设备匹配：免费配备配套辅助设备（共性的设备设施除外，如天平、离心机等），并有规范的操作说明书及校准方法说明；
2.信息传输：具备RS232.USB接口等可免费支撑与实验室信息化连接，同时可导出固定格式报告(PDF、CSV、TXT)，优先考虑PDF格式。

项目名称六

霉菌、酵母快速检测试剂/测试片

企划量

15000样/年

项目

霉菌、酵母快速检测试剂/测试片（技术要求）

检测范围

鲜奶（含乳饮料）、原料、辅料、空气净度、环境涂抹

检出限

定量检测方法，1CFU/g（ml）

检测及步骤

1.从检测开始到结果出具≤48小时（优选更快速技术）。
2.对比国标减少操作步骤。

准确性

与参考方法比对Log偏差≤0.5，优选更准确的技术

抗干扰

不受非目标物干扰。

产品保质期

1.需标注保质期，且保质期为6个月或以上。
2.需标注试剂开封后的保存条件及保质期。
3.到货药品无临期药品（距有效期3个月以内）。

储存及使用环境

1.首选常温储存试剂（温度20-30℃），如需冷藏温度需允许在2-8℃存储。
2.储存温度需为区间温度，而非单点温度。
3.试剂操作环境温度需为常温（温度20-30℃）、湿度（15%～80%RH）使用。

防错识别

1.试剂上需标注检测项目标识。
2.试剂在使用前后有明显特征识别，能避免操作者使用混淆。

设备条件

1.辅助设备简单便于操作，优选无大型设备投入的。
2.菌落形态肉眼判断，需要配备说明书。