本招标项目 HTA-303 注射液临床试验优选第三方稽查服务公司项目已审批，招标项目资金已落实。招标人为中国同辐股份有限公司，负责组织本项目招标工作。合同签订单位为原子高科股份有限公司，负责根据招标结果签订合同。项目已具备招标条件，受招标人委托，现对该项目进行公开招标。

2.项目概况与招标范围

2.1 招标编号：BR

2.2 招标项目名称：HTA-303 注射液临床试验优选第三方稽查服务公司项目。

2.3 招标项目概况：HTA-303 注射液用于生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤（NETs）的治疗，最长随访自末次给药 18 个月，目前临床试验正在进行中，现需对第三方稽查服务公司项目进行采购。

2.4 招标范围：本项目为优选第三方稽查服务公司项目，稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务。稽查临床实施过程中所有与临床相关的文件，并提供稽查证明、稽查报告等，同时完成 100%研究中心和全部受试者文件的审核、评估；同时对评估 CAPA 实施效果并配合

或其他组织。

3.2 投标人近五年（2020 年 1 月 1 至今，以合同签订为准）应具有至少 1 项放射性药品项目稽查业绩，并提供业绩合同协议书。

3.3 本次招标不接受联合体投标。

3.4 本次招标采取资格后审的方式。

3.5 其他要求：投标人在中国核工业集团有限公司电子采购平台（https://www.cnncec p.com）（以下简称“中核集团平台”）报名、下载文件、报价等环节实施过程中，不同投标人硬件特征码或 MAC 地址异常一致或不同投标人联系电话（手机）或邮箱异常一致的情况，视为无效投标，并按照串通投标处理。

4.招标文件的获取

4.1 获取：2025 年 1 月 24 日起至 2025 年 2 月 7 日 17 时止（北京，下同）。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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