项目名称：1.1类新药IND申报及临床试验所需药品生产等药学相关服务采购

采购方式：竞争性磋商

预算金额：540.000000万元（人民币）

采购需求：

RP916为采购人开发的用于天花及猴痘病毒感染治疗的化药1类创新药，需要合作企业承接项目相关药学工作。本项目分为2个包件，投标人可以选择任意包件作出响应。

包件1：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需原料药生产），数量（1项），简要技术需求（包括毒理批和临床批原料药的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币268万元整）；

包件2：标的名称（RP916开发项目IND申报及临床试验所需药品生产），数量（1项），简要技术需求（包括工程批和临床批药品的生产及药学IND申报资料撰写），最高限价（人民币271万元整）

合同履行期限：全部工作在合同签订后（包件1：7个月；包件2：8个月）内完成。

本项目(不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

3.本项目的特定资格要求：供应商应按《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）的规定，取得生产范围涵盖本次采购委托生产药品的有效《药品生产许可证》，许可证载明的分类码应包含“C”、“h”，包件1的许可证载明的分类码还应包含“D”。

三、获取采购文件

：2025年01月2至2025年02月0，每天8:30至12:00，12:00至17:00。（北京，法定节假日除外）

四、响应文件提交

截止：2025年02月109点30分（北京）

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