3.预算金额： 人民币叁拾贰万玖仟肆佰肆拾元整（¥329,440.00）

4.最高限价： 人民币叁拾贰万玖仟肆佰肆拾元整（¥329,440.00）

5.采购需求：采购骨科手术器械一批，详见用户需求书。

6.交货期：投标人在签订合同之日起90天内交货。

三、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，包括但不限于：

（1） 在中华人民共和国内注册登记的机构， 具有独立承担民事责任的能力 （提供注册登记的证明文件复印件） ；总公司或者分公司只允许一家投标，不允许同时参与本项目投标，以分公司名义参与投标的，须提供总公司或具有独立法人资格的上一级公司出具的愿为其参与本项目投标以及履约等行为承担民事责任的加盖总公司公章的授权函，并提供总公司及分公司的营业执照扫描件，原件备查；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（3） 投标人及其法定代表人参与政府采购活动前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算），在经营活动中无重大违法记录、无行贿犯罪记录、无串通投标、弄虚作假不良行为记录被暂停投标资格期间的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（4） 投标人及其法定代表人于前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算）无因违反建设工程法律、法规规定而受到建设行政主管部门红色警示并正在红色警示期间的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（5）符合国家法规政策关于诚信管理的要求，至投标截止，未有在“信用中国”网等5个官网中列入“失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单”（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（6）单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的供应商不得参与同一合同项下的政府采购（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（7）为此项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加此项目的其他招标采购活动（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（8）不存在《深圳市财政局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3 号）列明的严重违法失信行为（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）；

（9）法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。

3.本项目的特定资格要求：

（1）投标人为生产企业：当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明；如所投产品为第二类或第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》（有效期内）复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）

（2）投标人为经营企业：当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明。如所投产品为第二类医疗器械，提供具有监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）复印件；如所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》（有效期内）复印件；（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）

（3）如所投产品属于第一类医疗器械，则在投标时提供有效的医疗器械备案证明复印件；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，则在投标时必须提供有效的医疗器械注册证明复印件，原件备查。开标时，《医疗器械注册（备案）证》应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件。（如国家另有规定，则适用其规定，投标人提供相关证明材料，如有效的资质证书及相关政府部门的规定）

（4）若所投产品为进口，则投标人需提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函（免费保修期满足招标文件要求）扫描件，原件备查；若所投产品为国产产品，则无需提供。

（5）本项目接受进口产品参与投标，不接受联合体投标，不允许分包、转包。

四、获取招标（采购）文件

1.：2025年1月2至2025年2月17时（北京）。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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