二、资金来源

比选人自筹资金，最高限价48万元。

三、竞选人资格要求

（一）基本资格条件

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（提供承诺函）

（二）特定资格条件

1.营业执照及资质条件

1.1若竞选人为制造商且所投产品为竞选人生产制造的，须提供如下资料：

（1）具备有效的营业执照。

竞选人须在竞选文件资格部分提供有效的营业执照。

（2）具备有效的《医疗器械生产许可证》。

竞选人须在竞选文件资格部分提供有效证书。

（3）所投产品若属于第一类医疗器械的，竞选人须提供所投产品有效备案证明。

竞选人须在竞选文件资格部分提供备案证明。

（4）所投产品若属于第二类或第三类医疗器械的，竞选人须提供所投产品有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

竞选人须在竞选文件资格部分提供注册证。

1.2若代理商（或经销商）参与竞选的须提供如下资料：

（1）有效的营业执照。

竞选人须在竞选文件资格部分提供有效的营业执照。

（2）所投产品若属于第一类医疗器械的，竞选人须提供所投产品制造商的有效营业执照及第一类医疗器械生产备案证明。

竞选人须在竞选文件资格部分提供所投产品制造商的有效营业执照复印件及第一类医疗器械生产备案证明。

（3）所投产品若属于第二类医疗器械的，竞选人须提供第二类医疗器械的经营备案证明（提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；《经营备案凭证》批准的经营范围中，医疗器械分类目录编号应包含所投产品)、所投产品制造商的有效营业执照和《医疗器械生产许可证》及所投产品有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

竞选人须在竞选文件资格部分提供上述第（3）条相关证明材料

（4）所投产品若属于第三类医疗器械的，竞选人须提供《医疗器械经营许可证》(《医疗器械经营许可证》批准的经营范围中，医疗器械分类目录编号应包含所投产品)、所投产品制造商的有效营业执照和《医疗器械生产许可证》及所投产品有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

竞选人须在竞选文件资格部分提供上述第（4）条相关证明材料。

注：同一合同项（包）下为单一品目或非单一品目核心产品品牌的货物采购中，提供相同品牌同一产品且通过资格审查、符合性审查的不同竞选人参加的，按一家竞选人计算。

（三）竞选人未被人民法院在“信用中国”网站列入失信被执行人名单且在被执行期内。

（四）本项目不接受联合体参与竞选。

（五）本项目不允许分包。

四、获取比选文件

（一）本竞争性比选公告发布：2025年1月2至2025年1月2（法定公休日、法定节假日除外），发布内每日09：00至12：00，14：00至17：00（北京，下同）。

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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