一、项目基本情况 项目编号：闽顺健南招第006号 项目名称###市延平区医院皮肤科医疗设备采购项目 采购方式：询价 预算金额：3.******** 万元（人民币） 采购需求：合同包货物名称数量最高限价投标保证金货物技术指标及要求###市延平区医院皮肤科医疗设备采购项目1项********元本项目不收取投标保证金详见第三章“招标内容及要求”  合同履行期限：按招标文件要求 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项; ②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提 供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。

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