一、招标条件
本潍坊市妇幼保健院全自动核酸扩增分析仪设备及配套试剂采购项目已由项
目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源详见招标文件，招标人为潍坊市妇幼
保健院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：全自动核酸扩增分析仪设备 10 万元（2 台），配套试剂 77.5 元/人份
（预计年用量 1850 人份）。
范围：本招标项目划分为 1 个标段，本次招标为其中的：(001)潍坊市妇幼保
健院全自动核酸扩增分析仪设备及配套试剂采购;
三、投标人资格要求
(001 潍坊市妇幼保健院全自动核酸扩增分析仪设备及配套试剂采购：（1）满
足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；（2）投标人须按照国家最
新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械，须具有国家行政主
管部门颁发的有效期内的《医疗器械生产许可证》或具有相应医疗器械所属类别
有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》。（3）所投产品
属于医疗器械的，投标人须提供所投产品的医疗器械注册证（如有附表，需提供
附表）或医疗器械备案凭证；若所投产品不属于医疗器械管理范围，须提供相关
证明及情况说明。
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取：从2025 年 01 月 17 日 09 时00分到2025 年 01 月 23日 17 时00 分

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