采购方式：单一来源

预算金额：576,683.31元

采购需求：

合同包1(试剂采购第一包):

合同包预算金额：172,383.31元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起12个月

合同包2(试剂采购第二包):

合同包预算金额：28,400.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起12个月

合同包3(试剂采购第三包):

合同包预算金额：375,900.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起12个月

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(试剂采购第一包)特定资格要求如下:

(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）

合同包2(试剂采购第二包)特定资格要求如下:

(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）

合同包3(试剂采购第三包)特定资格要求如下:

(1)1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

(2)2.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。(《货物说明一览表》表格形式自拟，需加盖单位公章。）

三、获取采购文件

： 2025年01月1 至 2025年01月2 ，每天 00:00:00 至 12:00:00 ， 12:00:00 至 23:59:59 （北京,法定节假日除外）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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