一、项目基本情况 项目编号：FJTHZZ******** 项目名称###市长泰区疾病预防控制中心2025年度检验检测股试剂耗材采购项目（四次） 采购方式：竞争性谈判 预算金额：15.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：14.******** 万元（人民币） 采购需求：序号标的名称数量标的金额（元）计量单位所属行业是否允许进口产品###市长泰区疾病预防控制中心2025年度检验检测股试剂耗材采购项目（四次）1.********.00批工业否 合同履行期限：合同期限1年。采购人每次下达具体采购任务清单，成交供应商应在接到订单后，7天内交货。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用于本项目节能产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发节能产品政府采购品目清单》（财库〔2019〕19号）或最新公布的品目清单执行。环境标志产品：适用于本项目，按照财政部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕18号）或最新公布的品目清单执行。促进中小企业发展的相关政策：采购包1：不专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求：（1）采用资格承诺制的供应商，须根据响应格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。（2）供应商所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合相关标准。①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③报价响应货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。

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