一、项目基本情况 项目编号：HCZBES-******** 项目名称：恩施州妇幼保健计划生育服务中心2025年至202试剂、耗材采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：58.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：58.******** 万元（人民币） 采购需求：本项目为恩施土家族苗族自治州妇幼保健计划生育服务中心 2025年至202试剂、耗材采购项目，共分为2个包段，01包：基础化学检验试剂耗材：最高限价：32万元/2年；02包：免疫体液手工检测试剂耗材：最高限价：26万元/2年。供应商兼投不兼中。具体采购清单及要求详见第三章项目采购需求。 合同履行期限：配送期：自合同签订之日起2年。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本政府采购项目非专门面向中小企业，即小微企业参与本项目可享受政府采购中小企业扶持政策，本项目企业划分标准所属行业为“工业”（如供应商提供的货物全部由符合政策要求的小微企业制造，则需提供相应中小企业声明函）。 3.本项目的特定资格要求：（1）所投产品属国家医疗器械管理的，供应商为生产企业的，应取得医疗器械生产许可证（或生产备案凭证--限一类医疗器械），供应商为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定；（2）所投产品属国家医疗器械管理的，供应商承诺中标后提供以下资料：一类医疗器械须提供医疗器械生产备案凭证，二类及以上医疗器械须具备食品药****局颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有），国家另有规定的从其规定。（3）所投试剂如按药品管理的，供应商需提供合格有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》。4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。5.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。6.未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

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