采购编号

BY

发布日期

2025年1月

项目名称

亳州市人民医院CD4+检测试剂

报名

2025年1月至2025年1月112:00时（北京）。

报名方式

……

采购条件

采购单位（业主）

亳州市人民医院

资金来源

自筹

采购人

亳州市人民医院

项目概况

标包划分

本项目具体需求如下：

CD4+检测试剂：

1．CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PERCP/CD4-APC四色复合抗体。

2．配备相应人份计数管及溶血素，与四色复合抗体配套使用。

3．绝对计数检测的重复性：CV≤15%。

4．抗体保存温度：2-8℃。

5．在供货期内免费为BD Calibur 仪器提供维修服务，如需更换配件，协商解决。放在售后服务条款。

6．每季度为每台在用配套设备提供1次仪器质控及日常工作所需全血质控。

预算单价：104.2元；总预算价84402元。详细参数见采购文件。

*1、预估年用量仅供招标参考，非实际用量，签订合同后以实际用量为准；2、高值耗材网采限价目录内产品优先；3、必须提供27位医保编码；4、中标耗材将纳入医院SPD管理

采购范围

供应商须按本采购文件要求，负责采购货物的供货、包装运输（包括装卸至安装地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等所有相关内容。

资格审查方式

□资格预审；■资格后审

资格要求

投标人资格：

1、在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。

2、供应商须对标包下的所有物品货物全部进行响应；针对所响应物品，经销/代理商投标时，须在响应文件中提供所响应产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本项目出具的有效授权书（函）。

3、依法纳入医疗器械管理的响应产品须满足以下条件：

①供应商为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所响应产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所响应产品属于一类时）或备案登记表截图（所响应产品属于一类时）

②供应商为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所响应产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所响应产品属于二类时）或备案登记表截图（所响应产品属于二类时）；

③响应产品须具有有效的医疗器械注册证（所响应产品属于二类或三类时），或备案凭证（所响应产品属于一类时）或备案登记表截图（所响应产品属于一类时）；

4、信用要求：截至提交响应文件截止，供应商存在下列有效情形之一的，其响应无效。

1）供应商被人民法院列入失信被执行人的（以“信用中国”网站查询结果为准）；

2）供应商被工商行政管理部门（或市场监督管理部门）列入严重违法失信企业名单的；以全国企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）查询结果为准。

3）被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的（以查询结果为准）。

注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。

5、本次采购不接受联合体响应。