乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(第一次)招标公告
日期:2025-01-02
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一、项目基本信息 (项目总预算: 28,******** 元,价格类型: 总价 专业领域: 医用设备、药品、耗材等 ) 包1(标的物种数:1) 包合计:28,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录: 其他医用材料 需求描述 产品名称:乙型肝炎病毒核酸测定试 剂盒(PCR-荧光探针法)(第一次),产品参数:1.用途:定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 2.方法学:PCR-荧光探针法。3.检测灵敏度≤10IU/mL,线性范围为20~********+09 IU/mL。4.批内精密度及批间精密度CV≤5%。5.检测可覆盖基因型: B 型、C 型、D 型、B/C 型混合、C/D 型。6.提取仪:自动化提取,适可用于达安Smart32或圣湘 Natch 48或中元汇吉 EXM6000等提取仪。7.核酸提取方法:磁珠法。8.内标设置:试剂带有内标物质,用于对核酸提取整个过程进行监控,减少假阴性结果的出现。9.防污染体系:试剂带有UNG酶防污染体系,减少因PCR产物污染引起的假阳性。10.扩增仪:扩增适用于宏石 SLAN-96P,如有必要需现场测试验证。11.有CFDA注册认证。12.性能验证能现场实验能满足ISO********要求。13.产品计量学溯源能满足ISO********要求。 ******** 元 30(盒) 28,******** 元 二 、供应商资格要求 (参加投标(报价)的供应商必须在“ 行采家 ”服务平台注册,成为正式供应商。) (1) 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 (2) 医疗器械经营许可证 (供应商报价时必须上传:) (3) 医疗器械生产企业许可证 (供应商报价时必须上传:) (4) 《医疗器械产品注册证》或者备案证 (供应商报价时必须上传:)
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