一、项目基本情况 项目编号：N51********1 项目名称：制剂原料、辅料、包装材料采购项目(四次) 采购方式：公开招标 预算金额：2,320,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起36 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包属于专门面向中小企业采购。【提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。】 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案凭证，提供有效期内的证明材料扫描件并进行电子签章。；(2)若投标产品为医疗器械的，所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证，提供有效期内的证明材料扫描件并进行电子签章。。

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