一、项目基本情况 项目编号：GZRZC-2024-022 项目名称：观山湖区金华园社区卫生服务中心试剂耗材采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：35.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：35.******** 万元（人民币） 采购需求：为观山湖区金华园社区卫生服务中心试剂耗材采购，详情见采购清单。 合同履行期限：一年 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（一）具有独立承担民事责任的能力：提供法人或其他组织的营业执照等证明文件或自然人身份证明；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：具体要求：提供2023年度经审计的财务审计报告复印件加盖供应商公章；或银行2025年出具的资信证明；（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：具体要求：供应商自行承诺具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函格式自拟）；（四）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：具体要求：提供201月（含）至响应文件提交截止止任意三个月缴纳税收和社会保障资金的证明材料复印件加盖供应商公章（依法免税或不需要缴纳社保资金的供应商须提供相应证明文件复印件加盖供应商公章）；（五）参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（六）法律、行政法规规定的其他条件：供应商须承诺：在“****网站、中****网（********）等渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商取消其投标资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果。二、本项目所需特殊行业资质或要求：（1）供应商为代理商须提供医疗器械经营许可证和经营许可备案凭证扫描件（经营范围覆盖投标产品）；（2）供应商为制造商需提供医疗器械生产许可证或生产许可备案凭证扫描件（生产范围覆盖投标产品）。（3）供应商需具备第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证6840体外诊断试剂经营范围（需低温冷藏运输贮存）。 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商为代理商须提供医疗器械经营许可证和经营许可备案凭证扫描件（经营范围覆盖投标产品）；（2）供应商为制造商需提供医疗器械生产许可证或生产许可备案凭证扫描件（生产范围覆盖投标产品）。（3）供应商需具备第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证6840体外诊断试剂经营范围（需低温冷藏运输贮存）。

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