一、项目基本情况 项目编号：FJHC******** 项目名称###县妇幼保健院医用耗材采购项目 采购方式：询价 预算金额：23.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：23.******** 万元（人民币） 采购需求：金额单位：人民币元采购包品目号采购标的数量所属行业预算金额保证金11-1医用耗材1（批）工业********.********.00 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求：（1）资格承诺函：①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。（2）具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料：1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。

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