一、项目基本情况 项目编号：ZKQ********ZF(H) 项目名称：华中科技大学同济医学院附属同济医院超声手术刀（手柄配件）采购项目 预算金额：85.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：85.******** 万元（人民币） 采购需求：序号货物名称数量采购预算（万元）1超声手术刀（手柄配件）******** 合同履行期限：合同签订后90天内 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/ 3.本项目的特定资格要求：（1）供应商必须是依法在中华人民共和国独立承担民事责任的法人、其他组织或自然人，如供应商经营其所投产品或服务需要相关行政许可的，则必须获得相关行政许可才能参与竞标；（2）所投产品属国家医疗器械管理的，供应商为生产企业的，应取得医疗器械生产许可证（或生产备案凭证--限一类医疗器械），供应商为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定；（3）所投产品属国家医疗器械管理的，一类医疗器械须提供医疗器械生产备案凭证，二类及以上医疗器械须具备食品药****局颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》（如有），国家另有规定的从其规定；（4）供应商在参加政府采购活动前三年内（****公司成立时起）未被列入“****网站失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信名单和“中国****网站（********）政府采购严重违法失信行为记录名单，以开标当日**查询结果为准；（5）投标产品属于进口设备的，如供应商不是产品制造商，则须提供制造商或代理商针对本项目出具的有效授权书（授权链完整）。（6）供应商以招标文件规定的方式获得了本项目的招标文件。

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