一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称###市人民医院二氧化碳激光治疗机采购项目 预算金额：20万元 最高限价：20万元 采购需求###市人民医院拟采购一套二氧化碳激光治疗机，具体详见第三章采购需求。 合同履行期限：合同签订接采购人通知后2历天内完成所投产品的供货及安装并经采购人验收合格。 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求： ******** 所投产品制造商在中国关境内时：若所投产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若所投产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格； ******** 供应商非所投产品制造商时：若所投产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若所投产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地###市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格； ******** 若所投产品为第二类和第三类医疗器械，所投产品须具有有效的医疗器械注册证；若所投产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。

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