一、项目基本情况 项目编号：TLCG2024Sp51 项目名称###市人民医院人工心肺机系统采购项目 采购方式：单一来源 预算金额：280万元 最高限价：280万元。 采购需求###市人民医院人工心肺机系统采购，具体详见单一来源采购文件。 合同履行期限：合同签订后6历天完成供货并安装、调试完毕。 本项目不接受联合体响应。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第三款之规定，为非专门面向中小企业采购项目，具体原因如下(按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形)。对此项内容如有质疑可以书面形式或登###市公共资源交易平台线上提交两种方式向采购人提出。 3.本项目的特定资格要求：如是依法纳入医疗器械管理的响应产品须满足以下条件：（1）供应商响应产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）（如适用）；（2）供应商为响应产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时，进口产品除外）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；供应商为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）（如适用）。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在投标文件中进行说明。

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