一、项目基本信息 （项目总预算： 4,******** 元，价格类型： 总价 专业领域： 医用设备、药品、耗材等 ） 包1（标的物种数：1） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号1 项目名称:一次性使用胃管 类别:医疗器械 参数要求：1、一次性使用胃管采用硅橡胶材料或输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品规格为18#2、供临床胃、肠道减压用。" ******** 元 1(根) ******** 元 包2（标的物种数：5） 包合计：2,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号2 项目名称:血细胞分析用溶血剂 类别:医疗器械 参数要求：1、适用仪器：希森美康XN3000。2、所投标的试剂品牌，提供注册证或备案凭证；3、提供的同品牌配套试剂适用仪器检测白细胞检测线性范围：全血HPC模式********～********×10^9/L，预稀释模式********～********×10^9/L。白细胞检测精度（再现性）：全血HPC模式≤********%，预稀释模式≤********%；4、提示髓系和淋系白血病类型；5、提供的同品牌配套校准品具有溯源性和FDA/NMPA注册认证；6、所投标试剂能做CD34阳性相关性细胞。7、每盒试剂量不少于3L。" ******** 元 1(盒) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号2 项目名称:缓冲液 类别:医疗器械 参数要求：1、产品用于凝血试验，具有CFDA注册证；适用机型：希森美康CS5100；与西门子Ⅷ、Ⅸ、AT3、FDP、FBG配套使用；2、未开封试剂，有效期不少于24个月；3、开封试剂，下保存可以稳定不少于8周；4、缓冲液的pH值应在：********±********的范围内。5、每盒试剂量不少于150ml" ******** 元 1(盒) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号2 项目名称:纤维蛋白原测定试剂（凝固法） 类别:医疗器械 参数要求：1、具有CFDA注册证；适用机型：希森美康CS5100；与西门子标准血浆校准品配套配使用，校准品可溯源；2、有卫生部室间质评单独分组3、最小检测限：≤********/L；4、批内不精密度CV≤5%，批间不精密度 CV≤10%；5、未开瓶试剂，有效期不少于24个月；6、复溶后稳定性：不少于5天6、每盒试剂量不少于50ml" 1,******** 元 1(盒) 1,******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号2 项目名称:凝血酶测定试剂盒（凝固法 类别:医疗器械 参数要求：1、具有CFDA注册证；适用机型：希森美康CS********、有卫生部室间质评单独分组，3、批内不精密度CV≤5%，批间不精密度 CV≤10%；4、未开瓶试剂，有效期不少于24个月；5、复溶后稳定期：不少于7天6、在原瓶中，复溶后试剂可冷冻保存。7、凝血酶测定试剂不少于10*5ml；凝血酶测定试剂的缓冲液不少于1*50ml" ******** 元 1(套) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号2 项目名称:氯化钙溶液 类别:医疗器械 参数要求：1、该产品用于凝血实验；2、适用机型：希森美康CS5100;与西门子APTTP配套使用；3、未开封试剂，有效期不少于60个月；4、开封试剂，可以稳定不少于8周。4、每瓶试剂量不小于15ML" ******** 元 1(瓶) ******** 元 包3（标的物种数：2） 包合计：******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号3 项目名称:ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体） 类别:医疗器械 参数要求：1、分别填充IgM抗 A、IgM抗B、IgM抗D、Ctr对照孔（不含任何抗体）、Ac孔、Bc孔。抗 A效价≥128，抗B效价≥128，抗D效价≥64。2、正定型检测卡质量要达到《ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）》YY/T 1592-2018行业标准要求。3、反定型检测卡质量要达到《ABO反定型检测卡（柱凝集法）》YY/T 1669-2019行业标准要求。" ******** 元 1(人份) ******** 元 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号3 项目名称:抗人球蛋白检测卡 类别:医疗器械 参数要求：1、均装有抗人球蛋白，抗人球蛋白抗体效价≥32。2、抗人球蛋白检测卡质量要达到《ABO反定型检测卡（柱凝集法）》YY/T1847-2022行业标准要求。" ******** 元 1(人份) ******** 元 包4（标的物种数：1） 包合计：1,******** 元 目录/需求描述 单价限价 数量 小计(元) 目录： 其他医用材料 需求描述 "原包号4 项目名称:雌二醇检测试剂盒（电化学发光法） 类别:医疗器械 参数要求：1、规格：大于等于300 测试/盒2、主要组成成分：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒，1 瓶 ********；包被链霉亲合素的磁珠微粒， ********/mL；防腐剂。 R1 生物素化的抗雌二醇抗体，1瓶， ********；两种生物素化的抗雌二醇单克 隆抗体(兔)********/mL和******** ng/mL，美睾 酮130 ng/mL，MESb)缓冲液50 mmol/L, pH值********；防腐剂。 R2 钌复合物标记的雌二醇肽，1瓶， ********，钌复合物标记的雌二醇衍生物 ******** ng/mL，MES缓冲液50mmol/L，pH值 ********；防腐剂。3、溯源性：该方法溯源至 IDGC/MS(同位素稀 释气体色谱/质谱)CRM 6004a 标准。4、检测范围：**************** pmol/L(5-3000 pg/mL)(通过检出限和主曲线最大值来确定。5、适用于罗氏E801化学发光分析仪。" 1,******** 元 1(盒) 1,******** 元 二 、供应商资格要求 （参加投标（报价）的供应商必须在“ 行采家 ”服务平台注册，成为正式供应商。） （1） 满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定 （供应商报价时必须上传：附件中的《承诺函》签字盖章后，扫描上传） （2） 投标产品资格 （供应商报价时必须上传：一类医疗器械提供《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》，二类或三类医疗器械提供《中华人民共和国医疗器械注册证》，属于消毒产品，投标人须提供有效期内的《消毒产品生产许可证》，其它类产品提供《营业执照》。） （3） 其它资格 （供应商报价时必须上传：投标人不是产品制造商，属二类医疗器械的提供《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，属三类医疗器械的提供《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》，如投标人为制造商提供投标人营业执照；属其它类的产品提供投标人《营业执照》。）

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