一、项目基本情况：项目名称###市第九医院PCR大项核酸检测试剂采购项目项目编号：JXDY2024-HW-F0198采购方式：议价采购需求：项目名称货物名称预算单价金额(人民币/元/人份)项目需###市第九医院PCR大项核酸检测试剂采购项目乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒********详见“议价文件”丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（高敏）********人类免疫缺陷病毒1 （HIV-1）核酸测定试剂盒15乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒10丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒15合同履行期限自合同签订之日起供货期限为1年。本项目不接受联合体。二、供应商的资格条件：1.满足以下规定：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；3.为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商不得参加本项目的采购活动；4.供应商被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参加本项目的采购活动。5.本项目的特定资格： （1）提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证，提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；（2）提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；（3）经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）。

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