一、项目基本情况 项目编号：SDHC-KW-2024-038 项目名称###市市直机关医院全自动生化免疫流水线及配套试剂耗材采购项目 预算金额：1、全自动生化免疫流水线：35 万元。2、全自动化学发光免疫分析仪配套试剂###市医保物价收费的30% 。3、全自动生化分析仪配套试剂###市医保物价收费的15% 。最高限价：1、全自动生化免疫流水线：35 万元。2、全自动化学发光免疫分析仪配套试剂###市医保物价收费的30% 。3、全自动生化分析仪配套试剂###市医保物价收费的15% 。投标报价不得高于最高限价，否则其投标无效。合同履行期限：详见招标文件。本项目不接受联合体投标。 二、申请人资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械，须具有国家行政主管部门颁发的有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第三类医疗器械经营备案凭证》； （2）投标人所投医疗器械应具有有效期内的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

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