一、项目基本情况项目编号：1210-2441YDZB8038项目名称：超声乳化和玻璃体切除系统采购方式：公开招标预算金额：1,800,********元采购需求：采购包1(超声乳化和玻璃体切除系统):采购包预算金额：1,800,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1医用超声波仪器及设备超声乳化和玻璃体切除系统1(套)详见采购文件1,800,********本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部权利义务履行完毕之日止。二、申请人的资格要求：1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的****公司****公司营业执照副本****公司出具给分支机构的授权书。2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年度财务状况报告或基本开户行出具的资信证明）。4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供相应证明材料或书面声明函。5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1(超声乳化和玻璃体切除系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:本项目不属于专门面向中小企业采购的项目，属于预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。3.本项目的特定资格要求：采购包1(超声乳化和玻璃体切除系统)特定资格要求如下:(1)供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件（参照投标函相关承诺格式内容）。(2)如供应商所投产品为医疗器械，须具备以下任一资质：①投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；②投标人为经营企业：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。(3)供应商未被列入“中国执****网”（********）“失信被执行人”；“****网站“重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购**于投标截止日当天在“中国执****网”（********）、“****网站及中****网(********)查询结果为准，如相关失信记录已失效，投标人需提供书面声明）。(4)法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，或存在相关法律法规规定关联关系的供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 [对于接受联合体投标的采购项目：除联合体外，法定代表人或单位负责人为同一个人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，或存在相关法律法规规定关联关系的供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）]为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）（投标人提供承诺函）。(5)本合同包不允许联合体参与投标。(6)供应商已完成本项目投标登记并获取招标文件。

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