一、项目基本情况
1、项目编号：0724-2430SZ********
2、项目名称：耳鼻喉科设备一批采购项目
3、预算金额：人民币246,********元
4、最高限价：人民币246,********元
5、采购需求：
标的名称
数量
简要技术需求（服务需求）
备注
耳鼻喉科设备一批
1项
详见招标文件内容
部分产品接受进口
6、交货期：详见招标文件。
7、本项目不接受联合体投标，不允许转包、分包。
二、投标人资格要求
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件（投标人出具声明函）。
2、投标人须提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照或事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件。如果参与投标的****公司****公司营业执照、其所属****公司）等具有独立法人资格的组织出具的授权函或承诺书，但只接受直接授权，不接受逐级授权，并****公司营业执照。不接受同一****公司）授权两****公司同时参与本项目投标，也不接受****公司****公司同时参与本项目投标，如出现上述情形，该两家或以上供应商的投标文件均按无效投标处理。
3、投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的《医疗器械生产许可证》(有效期内)复印件。投标人若为经营企业：所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的《医疗器械经营许可证》(有效期内）复印件；所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发《医疗器械经营备案凭证》(有效期内）复印件或承诺中标后办理《医疗器械经营备案凭证》的承诺函（格式自拟）。当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营许可证》或备案凭证，但投标人应在投标文件中对其所属类别进行书面说明。
4、投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该注册证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该注册证和所投产品在该注册证有效期内****局出具的证明文件）；
5、参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（投标人出具声明函。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停业停产、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚（依据财库〔2022〕3号文规定，较大数额罚款认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。
6、参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（投标人出具声明函）。
7、未被列入“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单（即税收违法黑名单)”记录名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，不存在#****局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。
注：信用信息查询渠道，具体包括“信用中国”、“中****网”（********）、###市政****网”（http://********###市、区财政部门认定的其他渠道，具体以开标当日上述渠道的全部查询结果为准。
8、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标(投标人出具声明函)。
9、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动(投标人出具声明函)。
10、参与本项目投标的供应商或厂家需提供针对所投产品出具的《知识产权合规性承诺》（详见招标文件P41）。
11、参与本项目投标的供应商或厂家需提供《不围标、串标行为承诺书》（详见招标文件P42）。

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