★预算金额（万元）：1755.00

★最高限价（万元）：1492.00

★采购需求：

★注：

（1）本项目共划分为1个标段，投标人须对本项目所有产品进行整体报价，不得缺项漏项。详细技术要求见招标文件第五章“货物需求及技术要求”。

（2）本项目接受进口产品参与投标，进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。

本项目不接受联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.1投标人必须是具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人；提供营业执照、事业单位法人证书或自然人的身份证明。

1.2投标人须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：

1）提供2023年度经审计的财务会计报表（成立不满1年的投标人可提供成立至今经第三方审计的财务会计报表），包括财务审计报告、资产负债表、利润表、现金流量表、所有者权益变动表（执行小企业会计准则的投标人可不提供）及附注（执行小企业会计准则的投标人可不提供）；2）可提供自投标文件提交截止前三个月内开户银行出具的资信证明或银行存款证明或其他财务说明；3）提供财政部门认可的政府采购专业担保机构对投标人进行资信审查后出具的投标担保函。备注：投标人可根据自身情况提供上述3项任意一种证明材料；若投标人为分公司，可提供总公司财务会计报表，其余要求同1）。

1.3投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明或证明材料）。

1.4投标人具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：

1.4.1投标人须提供缴税所属在2023年12月至本项目投标文件提交截止前任意3个月的税务局税收通用缴款书或银行电子缴税（费）凭证或税务局出具纳税情况的相关证明（注：成立未满3个月的投标人提供自成立以来的相关纳税证明或情况说明；依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件）；

1.4.2投标人须提供缴费所属在2023年12月至本项目投标文件提交截止前任意3个月的社会保险费缴款书或银行电子缴税（费）凭证或社保管理部门出具的有效的缴款证明（注：成立未满3个月的投标人提供自成立以来的相关缴款证明或情况说明；依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件）。

1.5投标人必须提供参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明或证明材料（重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）。

1.6法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目，中小企业类型为工业-制造业；小微企业价格扣除优惠比例为10%，满足条件的投标人须按要求提供本项目所有货物制造商的《中小企业声明函》，否则不予进行价格扣除。

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标人若为代理商或经销商，且所投产品为进口产品的，必须具有制造商或产品中国总代理针对本项目的授权书。

3.2投标人若为代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人若为制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不作此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；如若投标人认为投标产品不在《医疗器械分类目录》内或不作为医疗器械管理的，需提供证明材料。

3.3分公司可以参与投标，但必须获得总公司的授权，并使用总公司的资质。同时，分公司还需要满足招标文件和法律规定的其他条件。

3.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动； 

3.5投标人未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，及未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”，以本项目开标当天采购代理机构对上述信用信息进行查询核对的结果为准。

3.6本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

：2024-12-16  至2024-12-23，每天00:00至12:00，12：00至23:59（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
手机：13522553206（欢迎拨打手机/微信同号）
邮箱：kefu@bidnews.cn

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